1、負責批生產記錄領發、批生產記錄審核,對批生產關鍵數據進行匯總、統計,為有效地組織產品質量分析會、成本分析會提供數據支持。 2、負責車間各崗位文件、記錄的修訂、審核,以及日常記錄下發、匯總、歸檔等管理。 3、參與生產工藝驗證文件、設備清潔驗證文件、無菌工藝驗證文件編輯工作,協助完成重大變更、偏差的管理。
4、負責工藝技術管理,指導車間員工進行工藝驗證、工藝改進,負責生產現場的工藝技術監督指導。 5、 參與公司自查整改工作,保證生產體系合規運營。
任職資格: 1、藥學、食品營養等相關專業,專科及以上學歷,三年以上無菌藥品生產實操經驗優先。 2、熟悉無菌生產管理要求,對工藝質量控制點、關鍵生產設備參數熟悉,有相關驗證工作經驗。 3、具備較強的文字編輯能力,良好的溝通協調能力和人際關系處理能力。