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            更新于 今天

            質量主管

            4000-6000元

            職位描述

            二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械GMP認證質量體系管理ISO13485
            崗位職責:
            1、負責收集和管理與醫療器械經營相關的法律、法規、規章、規范和有關規定等與質量管理相關的信息,建立醫療器械質量檔案,實施動態管理,并督促相關部門和崗位人員執行。
            2、負責醫療器械經營的質量體系建立及運行,監督經營過程中合規性。組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進
            3、負責對醫療器械經營相關的計算機信息系統的質量控制功能和操作權限進行管理。
            4、負責實施醫療器械追溯管理,推進醫療器械唯一標識制度實施。
            5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核。負責監督對客商和產品資質實施動態管理。
            6、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督。
            7、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
            8、負責醫療器械召回的管理。
            9、負責醫療器械質量安全風險會商的組織實施。
            10、組織醫療器械不良事件的收集與報告與報告集團不良反應部門。
            11、組織驗證、校準相關設施設備。
            12、組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核以及質量監督
            13、組織對專門提供醫療器械運輸、貯存服務的企業質量保障能力審核及產品質量監督;
            14、組織對醫療器械網絡銷售相關過程進行質量保障能力審核以及質量監督;
            15、組織質量管理自查和各項專項檢查,按時提交自查報告。
            16、組織或者協助開展質量管理培訓。
            17、負責醫療器械質量管理工作,獨立履行職責,在公司內部對醫療器械質量管理具有裁決權并承擔相應的質量管理責任。
            18、按法定標準和合同規定的質量條款對購進及銷后退回的醫療器械逐批進行檢查驗收,并做好驗收記錄。

            工作地點

            欒城區石家莊市高新區昌明生物醫藥產業園四環醫藥

            職位發布者

            何鈺/HRBP

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo四環醫藥控股集團
            四環醫藥集團是一個快速成長的醫藥企業,創建于2001年,現已發展成為集研發、生產和銷售于一體的集團化醫藥企業,已實現了連續十年的經營持續增長,銷售收入及利潤平均年復合增長率均超過50%,盈利能力遠遠超過行業平均水平,走在中國醫藥行業的前列?,F已擁有雄厚的研發實力、優質的產品結構和完善的生產管理體系,并以獨特的營銷模式和專業化的服務,在中國心腦血管藥物市場領域取得了一定成績,贏得了消費者和社會各界的廣泛贊譽,樹立了“四環”專業化的品牌形象。2010年四環醫藥被福布斯雜志評為中國最具發展潛力的中小型企業。20年蓄力-----四環新賽道-四環醫美『渼』業有你『顏』馭事業青春上揚振翅飛翔這里,有爆款這里,有成長這里,有平臺這里,有未來北京渼顏空間科技有限公司依托母公司香港上市藥企四環醫藥集團雄厚的實力背景代理進口肉毒、玻尿酸等多款明星產品,自研在研童顏針等爆款產品立足中國市場,擁有全球化視野致力于成為中國醫療美容市場領導者藥企新賽道醫美新平臺人生新起點五險一金、節日福利、通信補貼、晉升政策優渥歡迎有志之士加盟你的選擇,是雙贏之選為使集團的發展再上一個臺階,于2010年10月28日四環醫藥集團在香港成功上市。四環醫藥集團此次香港的上市,堪稱2010年度香港上市公司中最為成功的制藥企業,上市首日股價上漲超30%,索羅斯等國際知名投資機構成為四環的基礎投資者,因投資者踴躍,上市期間凍資規模龐大(2,769.43億港元),被譽為本年度香港證券市場的“凍資王”。致力于健康產業,為社會創造價值,為員工提供發展,為股東創造財富是企業的經營宗旨?!皩P?、專注、專業”是企業精神的精髓所在。在合作與共享的經營理念和企業精神引領下,四環醫藥在探索中不斷進取,建立了自己獨特的經營模式,通過有效整合內、外部資源,逐步形成了四環醫藥集團突出的優勢和競爭能力。展望未來,四環醫藥將繼續堅守醫藥產業領域,堅持走專業化發展之路,實業經營與資本經營相結合。在鞏固心腦血管領域的領先地位的前提下,逐步加強神經系統、抗感染及腫瘤等重大疾病領域的業務拓展,保持經營的持續增長和發展。四環醫藥將堅持創新,進一步加強創新藥物研發實力,未來將以擁有獨立知識產權的專利產品來推動四環的跨越式發展,使其成為中國最具競爭力的制藥企業。
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