崗位職責
1.主導國際化新廠區的前期規劃與籌建,包括工藝設計、設備選型、產線布局及產能測算,確保符合目標市場法規及國際化生產標準;
2.統籌車間生產計劃制定與執行,確保產能、交期及成本目標達成,符合國際質量標準;
3.主導生產流程優化,提升生產效率與資源利用率。
4.確保車間生產活動符合國內外等法規要求,完成生產缺陷整改與認證維護;
5.管理國際化生產團隊,協調保障新產品技術轉移及量產順利實施;
6.負責生產設備全生命周期管理,落實EHS管理體系,確保車間環境、健康與安全標準滿足合規要求。
7.推動車間智能化升級的應用與優化。
任職要求:
1.藥學、化學工程、生物工程、制藥工程等相關專業本科及以上學歷(碩士優先);
2.七年以上藥企生產管理經驗,有國際認證(FDA/EMA)工廠籌建、生產體系搭建或海外項目主導經驗者優先;
3.熟悉國內外法規、指南及藥品生產質量管理體系,有獨立應對國際審計及跨文化溝通優先;
4.結果導向,抗壓能力強,擅長復雜問題分析與快速決策。