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            更新于 今天

            驗證高級工程師(J12918)

            1-2萬·14薪
            • 成都雙流區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物藥
            崗位職責:
            1、負責驗證總計劃的制定、優化并組織監督實施,建立驗證臺帳;
            2、負責管理部門內所有驗證和環境監測設備;
            3 、負責制定年度驗證計劃,保證驗證能夠及時完成;
            4、負責驗證風險評估起草及審核;
            5、參與公司設施、系統、設備的設計選型(預確認)工作;
            6、負責組織協調新系統、新設備與新儀器的確認,新工藝與新方法的驗證;
            7、負責對部門驗證方案和報告電子文檔的歸檔及保存;
            8、負責審核DQ、URS、IOQ及PQ等驗證方案和報告,監督實施相關驗證工作;
            9、負責根據驗證發現的問題和缺陷向相關部門提出整改,確認整改結果。
            任職要求:
            1、教育背景:藥學或相關專業本科以及以上。
            2、工作經歷 :2年以上藥品質量驗證工作經驗,接受過與所生產產品相關專業知識培訓。
            3、知識技能
            (1)熟悉GMP法律法規、相關技術標準及驗證測試操作要求
            (2)具有較強的組織、溝通、協調能力
            (3)具有確認與驗證基礎理論知識和較強的數據分析評估能力以及驗證結果評價能力
            4、職業素養
            (1)準守藥品管理法律法規,有良好的職業道德和操守。
            (2)具有較強的責任感,工作耐心、細致。

            工作地點

            雙流區成都倍特藥業股份有限公司(雙流生產基地)

            職位發布者

            張玉瑩/人事經理

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo成都倍特藥業股份有限公司公司標簽
            成都倍特藥業股份有限公司(簡稱“倍特藥業”)是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強(第13名)”“中國藥品研發綜合實力100強(第19名)”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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