在質量部QA主任領導下，對分管范圍內質量保證工作負主要責任。 積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常工作。監督生產人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關文件的嚴格實施，發現有不符合GMP行為可令其改正，直至暫停生產并發出書面警告至生產技術部，同時向本部門負責人報告。 負責驗證管理，組織驗證方案的起草、修訂，并負責根據驗證結果起草驗證報告，根據驗證中發現的問題、缺陷向相關部門提出整改通知，并確認整改結果。 驗證方案批準后，與QA監控員及驗證部門相關人員協調，確保驗證方案的順利實施。 協助公用工程、設備、計量管理標準及操作標準的定稿，并監督文件執行情況。 遵守企業質量管理方面的各項規定，執行企業的質量方針、目標。 認真做好日常質量檢查記錄，每周以書面形式向質量部QA匯報每周質量監督情況及質量處罰情況。 對生產中的各道工序應嚴格按指定的操作規程生產，各生產活動，必須以保證質量為前提，按相應的規章制度執行，確保監督控制的有效性。 經常對原始批生產記錄、設備清潔、清場、工藝衛生情況進行監督檢查。 每天對車間生產人員的衛生狀況檢查做好記錄。做好潔凈生產區環境監測記錄以及各班批生產記錄檢查。 對不合格的原輔料的投料和不合格中間產品流入下道工序有否決權。根據檢驗結果，決定物料的使用及成品的簽發。 負責清場合格證的發放，半成品、成品檢驗報告書的發放。 在實施認證工作時文件管理員負責體系建立、認證統籌、檔案建立、質量分析等方面的工作。 負責質量部對外匯報資料、內部工作總結等文稿的撰寫工作。 參加相關車間質量分析會議，并根據會議決定的質量措施督促落實。 負責產品質量檔案建立，內容包括：產品簡介、主要原輔料、產成品的質量標準、歷年質量情況及評比、留樣觀察情況，重大質量事故，用戶訪向意見，檢驗方法變更情況，提高質量的試驗總結和建議等。 負責全面質量、藥品管理法及相關法規的培訓工作。 負責質量保證體系的文件制訂、審查，監督質量保證制度的實施。 按時完成上級領導交給的臨時性工作。 職位福利：五險、績效獎金、加班補助、包吃、包住、餐補、彈性工作、定期體檢