主要職責:
1、根據行業要求進行分部/倉內各部門日常質量的監管和指導;
2、組織協調開展質量教育培訓,確保崗位人員的崗前培訓和繼續培訓;
3、負責部門GSP要求的各類文件、資料的制作、收集和歸檔,保證質量檔案的完整、準確、可追溯;
4、根據藥監的要求進行各類材料的整理和申報;
5、做好藥監等質量部門的檢查的準備和接待工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,醫藥相關專業畢業優先;
2、1)對藥品/醫療器械有一定的了解程度;2)了解藥品/醫療器械法律、法規、規章和GSP內涵;3)熟悉藥品/醫療器械質量管理體系;
3、熟練掌握OFFICE軟件的使用;
4、身體健康、無職業病。