任職要求:
1.制藥相關專業背景,本科學歷。執業藥師、工程師優先。
2.有制藥工作經驗,熟悉并具備片劑或激素藥物的生產工藝研究經驗,有生產相關文件起草、審核經驗。
3.有車間GMP管理經驗,有國內外認證、審計迎檢經驗。有激素車間(孕激素、雌激素)生產、管理經驗者優先。
工作內容:
1、根據營銷下達的車間生產計劃,合理組織生產,確保生產計劃及時完成;
2、負責車間培訓、檢查、監督安全生產工作,確保本車間的生產活動安全進行
3、通過科學合理安排生產,改進生產技術,科學管理,合理配置生產人員,提高勞動生產率,逐步降低生產成本
4、按GMP要求監督、檢查、規范本車間生產過程,確保產品符合標準要求
5、負責檢查、監督本車間生產過程中人員行為符合GMP及相關文件要求,確保生產過程無影響產品質量的行為偏差;對產生的偏差及時進行調查、評價工作,制定科學合理、有效的糾正預防措施
6、組織制定、修訂本車間的生產工藝規程、批生產記錄、SOP等文件,確保本車間的生產工作有法可依
7、對工藝問題提出改進意見,組織對需改進的產品工藝進行研究、試驗,確保及時解決工藝質量問題
8、對本車間人員進行績效考核,確保員工高效率工作
9、組織、配合車間設備確認、工藝驗證、清潔驗證等的實施