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            更新于 5月12日

            灌裝員(J14438)

            6000-8000元
            • 深圳龍崗區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 工作環境好
            • 同事很nice
            • 氛圍活躍
            • 團隊執行強

            職位描述

            設備操作GMP
            崗位職責:
            1、無菌操作執行
            嚴格按照GMP和SOP要求,執行無菌灌裝操作,確保產品在無菌環境下完成灌裝,避免微生物污染。
            2、灌裝設備操作與監控
            熟練操作灌裝線設備(如博世、B+S、楚天灌裝機、楚天軋蓋機、封口機等),實時監控設備運行狀態,確保灌裝精度和效率。
            3、工藝參數控制
            監控并調整灌裝過程中的關鍵工藝參數(如灌裝量、速度、壓力、溫度等),確保產品符合質量標準。
            4、質量檢查與記錄
            對灌裝產品進行抽樣檢查,確保灌裝量、外觀、密封性等符合要求,并準確記錄檢查結果。
            5、設備維護與故障處理
            負責灌裝設備的日常維護、清潔和保養,及時發現并解決設備故障,確保生產連續性。
            6、環境監控與維護
            監控灌裝區域的環境參數(如環境監測、潔凈度、溫濕度、壓差等),確保生產環境符合無菌要求。
            7、偏差管理與報告
            對灌裝過程中出現的偏差(如灌裝量異常、設備故障等)進行記錄和分析,及時上報并提出改進建議。
            8、文件編寫與更新
            編寫和更新灌裝操作相關的SOP(標準操作程序)、批記錄等文件,確保操作規范性和可追溯性。
            9、新產品試生產支持
            參與新產品的試生產和工藝驗證,協助研發團隊優化灌裝工藝,確保新產品順利投產。
            10、團隊協作與培訓
            與生產、質量、設備維護等部門緊密協作,確保生產計劃順利完成;參與團隊培訓,提升操作技能和質量意識。
            11、遵守制度并執行工作安排
            按員工手冊及公司相關制度,根據主管安排進行生產及相關臨時工作,關注生產文件要求、設備安全操作及個人防護。
            任職要求:
            學歷:藥物制劑、藥學、生物化學工程大專以上學歷
            工作年限:3年及以上

            工作地點

            龍崗區深圳賽保爾生物藥業有限公司

            職位發布者

            袁女士/人力資源主管

            立即溝通
            公司Logo沈陽三生制藥有限責任公司公司標簽
            沈陽三生制藥有限責任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經營范圍是:生物工程產品和生化藥品的研究、開發、生產和銷售以及對售后產品進行技術服務。公司中文名稱為“三生”,創業者希冀用“珍愛生命、關注生存、創造生活”的崇高信念激勵自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經沈陽市科技局、遼寧省科技廳認定的高新技術企業。1999年被科技部認定為國家重點高新技術企業,2001年被科技部認定為“國家高技術研究發展(863)計劃成果產業化基地”。公司的生產廠房位于沈陽經濟技術開發區,占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細菌基因工程制藥、細胞基因工程制藥和制劑包裝三個車間,生產車間全部通過了國家食品藥品監督管理局(SFDA)的GMP認證。年生產能力達到1,000萬支以上,形成了中國較具生產規模的專業化生物制藥基地。目前,公司已經完成四個基因工程產品的研制與開發,重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細胞介素-2(“英路因”)等四個產品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進、規格齊全、適應癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產品。2005年投產的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計劃項目和“十五”重大科技專項課題,三生公司在全球最先實現該產品的產業化,并在一定時期內保持獨家生產的優勢。公司研究所具有雄厚的產品和技術開發的實力,已經形成了優良的新產品研究開發體系,先后承擔了兩個國家火炬計劃項目和一個“863”計劃項目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎勵。目前,公司共有6項國家發明專利已獲授權或正在申報過程中。三生公司在追求規模效益不斷降低生產成本和產品價格的同時,實施了全方位的市場培育和開發策略。目前在全國設立了二十多個銷售辦事處,擁有一支專業化、高素質的營銷隊伍,構筑成以全國大中城市、經濟發達地區和大中型醫院為主體的、高效有序的銷售網絡,銷售業績穩步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達克掛牌上市,成為第一家在納斯達克直接上市的中國生物科技和制藥企業,也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內在生物制藥領域的領導者,三生公司將通過不懈的努力,繼續保持公司在生產、研發、營銷領域的國內領先地位,并將充分利用我們優越的金融渠道和良好的商業化運作擴大公司規模并打開國際市場,繼而發展成為國際知名的生物制藥企業。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔負起喚醒人們康復信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
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