崗位職責:
1、負責依照《QA管理規程》對車間規范運行進行監督檢查(開批前確認),不合格提出整改;
2、負責對車間現場各種物料開具放行卡,并執行發放
3、負責根據《清場檢查管理規程》監督檢查生產車間現場清場工序,避免污染和交叉污染;
4、負責倉庫現場計量器具周檢;
5、負責潔凈車間潔凈度的監測工作(微生物),避免造成污染;
6、負責批生產指令進行審核(主配方項);
7、負責依照《QA管理規程》對車間產品制造的全過程的質量控制點的檢查;
8、負責半成品、待包裝品、成品的中控檢驗、取樣;
9、負責工藝驗證、清潔及設備驗證等驗證工作中SOP執行情況的監督及取樣;
10、負責對車間現場的藥品電子監管系統維護及藥品賦碼全過程質量監控及開批核對;
11、負責異常情況(小問題)自行安排處理,超出權限范圍內的,上報QA車間組長;
12、負責對中控儀器設備設施合理使用和維護保養。
任職要求:
1、藥學、制藥相關專業本科及以上學歷;
2、具有5年及以上質量管理經驗;
3、具備藥品檢驗相關技能;
4、準確的分析判斷能力,良好的計劃、組織、協調和溝通能力。
5、辦公地點在山東濱州或天津。
職位福利:五險一金、績效獎金、包吃、包住、定期體檢、節日福利