崗位職責： 1、嚴格按照內控質量標準及檢驗標準操作規程，對公司的工藝用水、原料、中間體、成品、穩定性等理化項目進行檢測。 2、配合車間完成工藝驗證、清潔驗證等理化檢驗工作并及時出具報告。 3、及時完成相關檢驗記錄的書寫并復核內容確保數據準確性，出具相關檢驗報告并及時將數據進行統計匯總。 4、負責對實驗室現場管理，包括溶液試液、滴定液、基準試劑、儀器設備、環境溫濕度、現場臺賬的及時書寫及審核、實驗室現場的6S等，確保實驗室現場符合GMP要求。 5、參與起草或修訂與QC實驗室相關的文件，包括實驗室管理文件、儀器設備SOP、各產品的內控質量標準及檢驗標準操作規程、檢驗記錄等。 6、及時向上級反饋檢驗進度及困難，參與完成實驗室OOS&OOT及AE的調查，保證實驗室數據的準確合規性。 7、負責完成實驗室儀器設備生命周期內的確認驗證工作，并及時出具報告；負責完成實驗室儀器設備的日常清潔維護保養，并及時完成相應記錄。 8、嚴格遵守公司規章制度，積極參與公司或部門提供的相關培訓。 任職資格： 1、藥學、化學、化學分析相關專業，本科及以上學歷； 2、熟悉產品檢驗流程，有QC理化檢測經驗至少2年； 3、熟悉各種藥品檢驗分析方法(紫外，紅外，旋光，干燥失重，水分，熾灼殘渣等基礎理化，有色譜類分析經驗更優)，熟悉各類檢驗儀器的使用和維護； 4、熟練掌握辦公軟件； 5、有較強的原則性和責任心； 6、良好的服務精神和團隊意識； 7、具有良好的溝通和協調能力。