此崗為珍奧藥業板塊招聘，藥業公司主產品有凍干粉針劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液制劑。其中：注射用心肌肽（開地米?。┦亲灾餮邪l的國家一類新藥，該品種先后列入國家“九五”、“十五”重點科技項目和“863”計劃項目，該產品的研發填補了國內利用生物活性因子保護心肌受損、修復心肌細胞領域的空白。 崗位職責： 1、 負責質量保證團隊的建設和管理，負責質量保證體系的運維和各項質量管理活動的組織實施。 2、 負責組織公司生產質量文件體系的編制、修訂、審批、培訓、實施、跟蹤等。負責相關操作文件、管理文件、質量標準、驗證文件、批記錄等的審核或批準。 3、 負責物料、產品、成品等質量受權人審核批準放行前的審核工作。 4、 負責公司自檢和供應商審計的組織實施。 5、 負責藥品年度報告、GMP符合性檢查等藥品生產監管事項的組織申報工作。 6、 負責公司培訓管理，審核年度培訓計劃，監督各項培訓的實施及效果考核。負責QA部人員培訓工作。 7、 負責公司所有印刷性包裝材料設計稿文字內容的審核。 8、 負責組織公司驗證主計劃的編制、產品年度質量回顧等工作。 9、 負責制定本部門各級人員崗位職責，負責QA部人員的績效考核。 任職要求： 1、 藥學或者相關專業背景，本科及以上學歷。 2、 五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有三年以上從事藥品質量管理工作經驗，有無菌藥品生產質量管理工作實踐經驗。 3、 熟悉藥品質量管理相關法律法規和規章制度，熟悉質量管理工具的應用。 4、 有較強的組織協調能力和邏輯思維能力，誠實正直、責任心強，注重團隊精神。 5、 年齡45周歲以下，其他任職條件優秀者可適當放寬。 我們的福利: 1.我們有完善的人才培養體系及晉升機制。 2.足額繳納六險一金。 3.總部有通勤班車、工作餐、宿舍； 4.除特殊崗位外，工作時間8：00-16：20，雙休，休法定節假日； 5.定期團建，定期體檢，節假日福利，年終獎，采暖補貼等福利 公司地址:大連市金普新區先進裝備制造業園區金七路9號珍奧生物谷