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            更新于 今天

            藥物合成研究員

            7000-14000元
            • 合肥包河區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招5人

            職位描述

            新藥原料藥醫藥制造
            工作職責: 1.熟悉藥物合成研發的工作流程;負責合成的打通路線、小試、中試放大、藥廠放大生產交接。 2.按照相關法規要求,進行化學原料藥的工藝開發、優化、向GMP工廠的生產轉移及配合注冊申報工作。 3.嚴格按照擬定的工作計劃和實驗方案進行實驗,并按照規范進行實驗記錄。 4.協調內外部資源,及時解決實施過程中的各種問題,確保研發項目按期完成。 5.規范進行實驗操作以及儀器設備的操作與維護。 6.可獨立完成技術資料撰寫、CTD資料編寫、審核;熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、cGMP、 ICH等歐美和中國的醫藥法律法規。 7.配合GMP工廠完成技術轉移、工藝驗證等工作,對生產過程中出現的問題提供技術支持。 8.完成實驗記錄、項目總結、季度報告等相關資料撰寫。 9.參與并完成項目質量、進度與成本的控制。 任職要求: 1.本科及以上學歷(2位需要碩士及以上),藥學或化學相關專業,具有一定的有機合成理論知識和操作技能: 2.1年以上藥品合成研發經驗,有CRO工作經驗者優先; 3.熟悉藥品研發相關法規及技術要求,有CTD資料撰寫經驗者優先; 4.責任心強,工作認真踏實,具有良好的職業素養,勤于思考;
            5.英語CET-4以上,具備一定的醫藥學文獻調研、閱讀、整理能力;具有獨立發現問題,解決問題能力。
            職位福利:五險一金、包吃、帶薪年假、周末雙休、免費停車、交通補助

            工作地點

            合肥包河區上海路與延安路交叉口安徽恒星制藥廠區2#五樓

            職位發布者

            姜女士/人事

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo華仁藥業公司標簽
            華仁藥業創建于1998年5月,是一家集研發、生產、銷售為一體的,以制劑、原料藥、醫藥包材和醫療器械為主的現代化醫藥健康產業集團。2010年8月,公司在深圳證券交易所成功上市,股票簡稱“華仁藥業”,股票代碼“300110”。2019年7月,公司進行了股權變更,西安曲江新區管理委員會成為公司的實際控制人。歷經二十多年的開拓發展,公司業務聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領域,先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產基地,總產能達到9.5億袋(瓶),所有生產線均通過新版GMP認證。公司主營產品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎輸液、醫療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產品及原料藥等,現有現有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個品種220個品規藥品,實現了“原料+制劑+醫藥包材”的一體化發展。以創新為發展之魂,近年來,公司積極把握戰略發展機遇,聚焦腎科、呼吸科、精麻科領域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選,對標國內外一流企業,持續增加研發投入,充實研發管道,豐富產品線,增強可持續發展能力。截止2023年底,華仁藥業及子公司共取得授權專利508項,其中發明專利授權103項。其中,全資控股子公司恒星制藥是全國50家二類精神藥品原料藥定點生產企業之一。其中,腹膜透析液產品市場占有率居國產品牌第一位。通過二十余年的摸索及實踐,公司先后獲得“國家重點技術改造‘雙高一優’項目”“國家知識產權優勢示范企業”“建國六十周年山東省醫藥行業卓越企業”“山東省質量管理獎”“山東名牌產品”“山東省高管品牌培育企業”“呼吸系統類優秀產品品牌”等系列榮譽。2020年,公司榮獲中國質量協會頒發的“2020全國市場質量信用AA級(用戶滿意企業)”榮譽稱號。2022年,公司榮獲“山東省五一勞動獎狀”。2024年,連續5年榮膺“中國醫藥工業百強”,排名71位。未來,公司將積極響應國家“健康中國”戰略,以產品力建設為支撐,通過自主研發與協同創新并舉,積極推進醫藥大健康戰略布局,致力于成長為一個集原料藥、制劑、醫療器械、醫藥包材等板塊全面協同發展的醫藥健康產業集團。
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