一、崗位職責： 1. 負責日常監督生產活動，確保生產流程高效運行，生產過程符合GMP要求。參與GMP驗證方案的制定，實施驗證計劃。 2. 制定并執行生產計劃，與質量部門合作監控產品質量，確保按時、高質量地完成生產任務并符合生產標準。 3. 監督生產過程中的各項操作，確保生產設備的正常運轉，及時處理生產過程中出現的質量問題，制定并實施糾正和預防措施。 4. 負責生產記錄、批記錄、設備記錄等文件的填寫和管理，確保文件的準確性和完整性。 5. 監控生產成本，尋找降低成本、提高生產效率的方法，同時參與制定部門預算并確保預算內運作。 6. 確保生產活動符合國家及其他相關監管機構的法規要求，參與內外部審計，及時整改發現的問題。 7. 通過數據分析和生產流程優化，持續提升生產效率和產品質量，推動實施先進的生產技術和管理工具，推動生產技術創新和工藝改進，提高生產自動化水平，保持企業競爭優勢。 8. 協助領導和培訓生產團隊，提升團隊的專業技能和工作效率，參與制定員工發展計劃。 二、任職要求： 1. 本科及以上學歷，具有藥學、化工、生物相關專業等。 2. 有3-5年制藥生產企業經驗，具備團隊經驗者管理經驗。 3. 熟悉GMP和相關法規要求，深入了解藥品生產工藝和設備操作經驗。 4. 熟練使用辦公軟件和生產管理系統，具備較強的責任心、組織協調能力、問題解決能力和數據分析能力。