Generic 通用 1. 協助部門經理有效協調項目、計劃、質量、工程等資源，按時保質保量地組織生產。有效監控生產活動、人員、設備設施確保所有生產活動和過程符合中國GMP和賽諾菲內部規范的要求，推動安全、質量、成本、生產任務的達成、激勵和環境方面的改善。 2. 不斷提高無菌生產的法規符合性和質量保證水平，參與并推進賽諾菲制造體系的深度實施和部門的精益生產。 KEY ACCOUNTABILITI關鍵職責 1. 履行燈檢PCU工作職責 負責1級操作層面的24h績效，并制定日常日/周/月的工作優先級。 確保遵循 SMS2.0 的標準（包括角色卡、標準工作計劃、計劃遵守情況、標準時間、資產維護活動。 2. 參與工藝優化、設備改進和技術創新，持續提高產品收率和設備利用率，參與賽諾菲制造系統標準的貫徹落實，在HSE、精益生產等方面持續改進。 3. 優化生產工藝，改進設備和系統，保證始終如一地生產出合格產品，為正式商業運作的準備。 4. 持續提高配制工藝收率，保證市場穩定供應。 5. 生產環境、工藝、衛生、設施等的管理，確保生產活動符合工藝規程、SOP和GMP要求。 6. 審核批生產記錄，及時送交質量部門。 7. 按照計劃執行完成區域內的設備的確認和工藝驗證。 8. 對生產相關人員進行必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。 9.組織日常生產協調會，協調各生產班組的活動及與質量、計劃、維修、倉庫間的溝通，嚴格執行生產計劃，確保生產計劃完成率及生產計劃符合性。 10. 確保生產中所有變更、偏差及生產相關的投訴問題糾正措施和預防措施的及時落實及有效性。 11.貫徹落實賽諾菲制造系統標準，在HSE、精益生產等方面持續改進。 12. 負責貫徹公司HSE的有關規定，把公司HSE制度的措施貫徹到每個具體環節。 ?積極配合HSE管理工作，防止各類事故的發生。 About you 任職資格: 至少藥學或生物學相關專業大學本科及以上學歷， 0~2年質量或無菌領域工作經驗。必須具備制藥或相關行業的質量體系的“質量或無菌”專業知識經驗。 全面理解生產流程和無菌工藝 質量系統和各相關法規要求等方面具有工作經驗。 熟練的英語口語與書寫能力