崗位職責： 1、負責公司臨床試驗的項目管理工作, 對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案，GCP和相關法規執行和完成臨床試驗； 2、制定項目整體實施計劃，管理項目質量、進度、數據、預算等整體工作，并負責臨床試驗項目實施的總體進程控制，確保項目進度符合研發計劃要求； 3、負責方案討論會等各類會議的協調組織，臨床試驗醫院的篩選、確定以及溝通和協調，臨床試驗過程中的入組、質量監查、協同監查、藥品管理、項目計劃、預算制定、費用管理及人員輔導等研究常規管理工作； 4、根據項目特點，制定合理的質量控制計劃及風險管控計劃，在項目過程中識別、監測并及時應對各種風險, 正確評估相應風險對項目的整體影響，對項目存在的已知或潛在的問題及風險提出可行的解決方案或預案； 5、預估項目預算，對第三方供應商的服務報價就內容、價格進行審核評估；在項目執行過程中對花費進行追蹤，對增加費用的合理性進行評估，確保項目總體支出在預算范圍內； 6、組織協調項目實施過程中醫學、數據、統計、CRA、CRC等各方的工作； 任職要求： 1、 醫藥、臨床、衛生及相關專業，本科及以上學歷； 2、 深入了解臨床試驗流程和相關法規要求； 3、 具備良好的抗壓及執行能力，良好的溝通、應變及解決問題的能力； 4、具有帶團隊經驗，有良好的組織、協調、策劃和管理能力； 5、具有獨立工作能力和自我驅動能力，同時又具有強烈的團隊合作精神，能適應出差； 6、三年及以上的臨床試驗運營和項目管理經驗，有一定的團隊管理經驗。