崗位職責:
1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報注冊文件;
2、負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
3、與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題;
4、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
5、跟進相關的國家政策及法規的更新,參與公司質量體系管理相關工作;
6、定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。
任職要求
1.有二類及三類醫療器械產品注冊經驗優先;
2.懂得醫療器械法規知識,有醫療器械質量管理體系工作經驗,有內審員證(GB/T42061-2022/ISO13485:2016)優先;
3.醫學、生物制藥、電子、機械、醫學工程等相關專業本科及以上;
4.性格開朗、溝通意愿強。
職位福利:周末雙休、五險一金、法定節假日、年終分紅、不加班、有食堂