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            更新于 今天

            臨床監查員

            1-2萬·13薪
            • 珠海香洲區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            CRA醫療器械監查Ⅰ期臨床方案設計
            崗位職責: 1、協助項目經理對所參與的臨床項目的開展前期策劃工作(包括方案的制定、臨床研究中心選擇、第三方合作單位篩選選擇、合作與管理、臨床研究進度計劃等); 2、對所參與的臨床研究項目質量負責,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和國家法規進行,監查并確保臨床研究數據的合法性、真實性、準確性和完整性; 3、對所參與的臨床研究項目進度負責,確保所有試驗項目符合項目計劃要求; 4、與臨床研究單位及相關臨床試驗人員保持良好的關系,發現和協助解決臨床試驗中出現的問題; 5、負責所參與的臨床項目相關的物資管理、文檔管理、費用報銷、文件蓋章等事務性工作; 崗位要求: 1、醫學、藥學相關專業本科(學士)及以上學歷; 2、有3年臨床試驗項目相關工作經驗,醫療器械臨床試驗工作經驗者優先; 3、有較好的溝通能力和靈活性,悟性好; 4、適應出差。

            工作地點

            香洲區珠海市高新區科技創新海岸科技六路98號

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            健帆生物科技集團股份有限公司(股票代碼:300529)創建于1989年,總部位于粵港澳大灣區核心城市一一珠海,公司專業從事生物材料和高科技醫療器械的研發、生產及銷售,是國家火炬計劃重點高新技術企業,榮獲“國家科技進步二等獎”“國家制造業單項冠軍示范企業”“國家技術創新示范企業”“全國和諧勞動關系創建示范企業”,承擔多個國家級科技和產業化項目,具備國家企業技術中心、院士工作站、博士后工作站等科研平臺,是以血液凈化產品作為主營業務的A股創業板上市公司,市值穩居醫療器械上市公司前列。公司生產的原研原創系列血液灌流器、血液吸附柱產品,市場占有率70%以上,廣泛應用于中毒、危重癥、腎病、肝病、自身免疫性疾病等領域,每年救治患者數十萬,暢銷全國超過8000多家大中型醫院,并遠銷90多個國家和地區。健帆將打造獨有的血液凈化設備、耗材、藥品及保險、慢病管理、醫療服務等多位一體的血液凈化全產業鏈,實現集團化、品牌化、多元化發展,為成為“世界一流的高科技醫療技術企業集團”的愿景奠定堅實的基礎。
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