崗位職責： 1. 確保臨床試驗進程符合項目要求、成本控制在預算范圍之內并保證臨床試驗的操作符合國家相關法及公司S0P要求，同時達成項目利潤目標； 2. 確保公司臨床試驗項目嚴格按照法規、ICH-GCP和公司SOP進行，并按照設定的計劃和質量要求完成臨床試驗； 3. 建立臨床試驗相關流程和SOP并監督執行與改進；參與制定臨床研究方案和其他相關文件，確保臨床研究有效執行和合規性； 4. 負責制定、搭建部門管理體系，包括但不限于經營與管理方面； 5. 負責建立健全部門管理的各項規章制度和管理要求，完善業務流程； 6. 負責培訓計劃的制定及監督執行，完成人才梯隊建設，提升部門員工整體業務技能及綜合技能水平； 7. 負責團隊成員的日常管理、行政相關事務的管理審核、公司制度的上傳下達，合理安排員工的工作，定期與員工交流并評估、反饋員工的工作績效； 8. 協調臨床研究部與公司其他部門的合作，確保部門之間的銜接流暢； 9. 突發問題的解決處理，協調處理項目內部與外部事項，包括與申辦方、SMO、研究中心及其他第三方供應商維持良好的合作關系。及時處理項目實施過程中出現的問題和應急突發事件； 10. 培養并維護與客戶、研究中心間的良好合作關系，配合BD部門向客戶宣傳公司業務，傳遞公司的重要信息； 11. 按照公司工作匯報的要求定期向管理層匯報部門工作； 12. 完成上級領導交辦的其他工作任務。 崗位要求： 1. 臨床醫學、藥理學等醫藥相關專業，本科及以上學歷。 2.8年以上臨床研究經驗，5年以上項目管理經驗，負責過完整的注冊臨床研究項目管理工作，有國際多中心項目經驗者優先。 3. 熟練使用辦公軟件，英語四級以上（六級優先），具備團隊合作精神。 4. 熟悉藥品注冊法規和GCP，精通臨床試驗全過程，具備較強的項目管理、溝通和領導能力。 5. 責任心強，思維敏捷，抗壓能力強，善于溝通和解決問題。