工作職責:
1、負責I期至IV期臨床試驗的監查工作(不分治療領域),確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序、中國法規進行;
2、對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作;
3、協調各醫院臨床進度,解決臨床試驗過程中出現的問題,與主要研究者、臨床試驗機構各相關人員建立良好的關系;
4、協助召開臨床試驗各階段會議,做好產品資料及知識積累工作,為產品上市提供技術支持;
5、按計劃完成籌備、啟動、入組、訪視、藥品資料的發放和管理、數據的溯源,確保資料的完整和試驗的質量;
6、完成領導交代的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫藥、臨床、衛生及其相關專業,本科及以上學歷;
2、具有在制藥企業或CRO至少一年以上臨床研究員的工作經驗;
3、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP,全面掌握臨床試驗管理規范的知識。
4、熟悉藥物研發的全過程,熟悉臨床研究的各階段工作流。
5、具備優秀的溝通協調能力、團隊合作能力和問題解決能力。
福利待遇:
1、六險一金,周末雙休,年底雙薪,各類獎金等;
2、專業的培訓,擁有提升的空間;
3、出差補貼,節假日的過節費、禮物,年度團建、不定時體檢等。
(薪酬具體根據經驗能力定)