工作職責:
- 負責制定公司醫療器械質量管理制度并監督實施,確保醫療器械的質量控制和可靠性;
- 負責公司醫療器械的供應商準入審核和管理,確保供應商具備生產醫療器械的能力和資質;
- 負責公司醫療器械的生產過程管理和質量控制,確保醫療器械符合生產要求和產品質量標準;
- 負責對醫療器械網絡銷售相關過程進行質量保障能力審核以及質量監督;
- 負責公司醫療器械的倉儲管理和物流配送,確保醫療器械的安全運輸和存儲;
- 負責公司醫療器械的質量事故報告和處理,確保醫療器械的質量安全;
- 負責公司醫療器械的內外部審計和不符合項整改,確保醫療器械的質量符合法規和客戶要求;
- 管理并維護公司的質量管理體系,包括但不限于內部審核、內部培訓、管理評審等。
職位要求:
- 本科以上學歷,醫療器械、醫學或生物學等相關專業背景優先,3年以上醫療器械質量管理經驗;
- 熟悉醫療器械質量標準、法規,了解或熟悉常規的醫療器械生產工藝;
- 具備良好的組織、與協調能力,能夠有效開展與供應商、生產員工、管理團隊、外部評審機構等內外部的溝通協調工作。