職位要求:
1. 所負責領域內臨床試驗的醫學方案設計,總結報告等的撰寫、審核(臨床試驗相關文件,
包括但不限于:立項倫理資料、CRF、數據統計分析計劃、數據管理計劃、藥物安全管
理計劃等);
2. 負責對應臨床研究項目的醫學支持工作,如醫學核查、醫學答疑等,及時發現研究中存
在的問題并予以解決,確保臨床試驗 嚴格按照方案和 ICH-GCP、國家相關法規、公司
SOP 進行;在對應項目臨床開發的各個階段,與臨床專家及國家藥品審評部門 保持專
業的溝通,及時了解項目進展;
3. 負責醫學部內部醫學、臨床專業知識的培訓。
任職資格:
1. 碩士及以上學歷,臨床醫學相關專業,內分泌、兒科等領域背景優先;
2. 既往制藥公司或 CRO 公司醫學經理 2 年及以上1-3期臨床試驗經驗;
3. 較好的信息搜集能力、了解各領域醫學疾病知識,理解表達能力強;
4. 具備良好的科研能力,英文流利交流和撰寫能力,具有核心期刊發表文章的優先考
慮。