崗位職責:
1. 負責合成所項目的文獻調研、起始物料和重要試劑的來源、工藝路線打通、工藝優化、雜質研究與制備、晶型研究等;
2. 負責原料藥合成工藝優化、實驗室小試與中試放大;
3. 負責原料藥的工藝技術轉移與驗證;
4. 負責原料藥部分申報資料的撰寫與審核;
5. 負責與外部合作原料研究所及廠家的技術溝通工作;
6. 負責外部合作原料供應商的開發與審計工作;
7. 負責制劑研究中的原料技術支持。
任職要求:
1、有機化學、藥物化學等相關專業,本科及以上學歷;
2、3-5年以上相關工作經驗;
3、獨立負責2個以上項目;
4、具備獨立設計和開展實驗的能力;
5、熟練檢索和運用各種文獻和專利;
6、熟悉CTD撰寫格式的要求;獨立撰寫1個以上項目資料;
7、掌握原料藥研發ICH指導原則;
8、具備獨立閱讀英文文獻的能力;有兩年以上仿制藥研究經驗者優先。
職位福利:五險一金、餐補、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節日福利