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            更新于 6月3日

            實驗室QA主管

            9000-15000元
            • 泰州高港區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            醫藥制造
            職責描述:
            1、按照相關文件對實驗室運行情況,包括運營體系、質量體系、交接與轉移等模塊進行梳理診斷,確保檢驗過程正確無誤;
            2、針對梳理診斷出的待提升項,會同實驗室人員進行問題分析、討論整改措施,并監督落實情況;
            3、負責抽查物料及產品、環境監控、公用系統(如純化水系統)監控等產生的檢驗記錄的正確性、及時性、真實性及完整性;
            4、負責實驗室電子數據核查、檢驗報告書審核,確保檢驗結果準確;
            5、對實驗室業務流程進行梳理優化;
            6、參與QC 實驗室在檢測、方法驗證及日常管理過程中的AR\OOS\OOT\偏差的評估及處理,參與偏差的調查及對相關措施進行跟蹤和確認,并對產生的相關資料進行審核;
            7、監督AD\OOS\OOT\偏差流程行動項按時閉環,每月進行案例培訓;
            8、負責審核QC 程序管理類、儀器設備操作維護等相關文件,并監督執行;
            9、負責對穩定性試驗及留樣過程進行監督,保證穩定性試驗及留樣過程按照相應的文件執行;
            10、參與QC 實驗室相關變更評估,跟進變更計劃的實施情況,并對產生的相關資料進行審核;
            11、負責制定合同實驗室年度審計計劃,參與合同實驗室評估及現場審計工作,并對審計發現的不符合項進行跟蹤和確認;
            12、負責審核各項目的分析方法驗證方案/報告,審核項目相關原材料、中間體和成品等相關質量標準和檢驗操作規程。
            任職要求:
            1、統招本科學歷,藥學相關專業;
            2、具有3 年以上QA 或QC 儀器檢測工作經驗,具有GMP 認證或核查相關經驗; 3、熟悉氣/液相、理化檢驗及數據管理相關知識;
            4、具有較強的數據完整性和合規意識;
            5、工作嚴謹、認真負責、積極主動,溝通協調能力強。

            工作地點

            高港區泰州濱江原料藥公共服務平臺

            職位發布者

            黃女士/人力資源負責人

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            公司Logo上海匯倫醫藥股份有限公司
            上海匯倫醫藥股份有限公司(簡稱“匯倫醫藥”)成立于2004年,是一家致力于小分子創新藥研發及技術服務的高新技術企業。公司堅持以臨床價值為導向,重點圍繞呼吸系統類、心腦血管系統類、抗腫瘤類、男科類、婦科類、抗病毒類、消化系統類、神經系統類領域進行研發布局,形成了豐富的在研產品儲備。
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