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            400-885-9898
            更新于 6月3日
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            舉報
            實驗室QA主管
            9000-15000元
            • 泰州高港區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人
            職位描述
            醫藥制造
            職責描述： 
             1、按照相關文件對實驗室運行情況，包括運營體系、質量體系、交接與轉移等模塊進行梳理診斷，確保檢驗過程正確無誤； 
             2、針對梳理診斷出的待提升項，會同實驗室人員進行問題分析、討論整改措施，并監督落實情況； 
             3、負責抽查物料及產品、環境監控、公用系統（如純化水系統）監控等產生的檢驗記錄的正確性、及時性、真實性及完整性； 
             4、負責實驗室電子數據核查、檢驗報告書審核，確保檢驗結果準確； 
             5、對實驗室業務流程進行梳理優化； 
             6、參與QC 實驗室在檢測、方法驗證及日常管理過程中的AR\OOS\OOT\偏差的評估及處理，參與偏差的調查及對相關措施進行跟蹤和確認，并對產生的相關資料進行審核； 
             7、監督AD\OOS\OOT\偏差流程行動項按時閉環，每月進行案例培訓； 
             8、負責審核QC 程序管理類、儀器設備操作維護等相關文件，并監督執行； 
             9、負責對穩定性試驗及留樣過程進行監督，保證穩定性試驗及留樣過程按照相應的文件執行； 
             10、參與QC 實驗室相關變更評估，跟進變更計劃的實施情況，并對產生的相關資料進行審核； 
             11、負責制定合同實驗室年度審計計劃，參與合同實驗室評估及現場審計工作，并對審計發現的不符合項進行跟蹤和確認；
             12、負責審核各項目的分析方法驗證方案/報告，審核項目相關原材料、中間體和成品等相關質量標準和檢驗操作規程。
             任職要求： 
             1、統招本科學歷，藥學相關專業； 
             2、具有3 年以上QA 或QC 儀器檢測工作經驗，具有GMP 認證或核查相關經驗； 3、熟悉氣/液相、理化檢驗及數據管理相關知識；
              4、具有較強的數據完整性和合規意識； 
             5、工作嚴謹、認真負責、積極主動，溝通協調能力強。
            工作地點
            高港區泰州濱江原料藥公共服務平臺
             
             
            職位發布者
            黃女士/人力資源負責人
            立即溝通 
            公司Logo上海匯倫醫藥股份有限公司
            上海匯倫醫藥股份有限公司（簡稱“匯倫醫藥”）成立于2004年，是一家致力于小分子創新藥研發及技術服務的高新技術企業。公司堅持以臨床價值為導向，重點圍繞呼吸系統類、心腦血管系統類、抗腫瘤類、男科類、婦科類、抗病毒類、消化系統類、神經系統類領域進行研發布局，形成了豐富的在研產品儲備。
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