職位描述
生物藥化學藥生產管理QA
QA主管（醫藥）
崗位職責：
1、負責質量管理體系運行的日常監控、文件和記錄的控制，參與內審、管理評審工作。
2、負責數據分析、偏差處理、整改措施的跟蹤驗證，對新藥核查的各類文件進行整理、歸檔、修訂等。
3、負責微生物殺滅及質量標準試驗；
4、定期完成培訓及驗證方案和報告的編制、審核。
5、參與新產品、新技術的技術轉移及產品質量符合法規標準；
6、領導委派的其他工作任務。
崗位要求：
1、本科以上學歷，生物醫藥相關專業，有醫藥生產企業QA經驗。
2、熟悉藥品GMP及法律法規，具有一定的組織協調與監控能力，原則性強。
3、工作細致、嚴謹、積極主動，有較強的責任心。
4、具有良好的團隊合作精神及溝通能力和學習能力。
5、有內審員證書、能熟練編制各類驗證方案者優先。
職位福利：五險一金、績效獎金、節日福利、餐補、帶薪年假、周末雙休。
職位亮點：扁平化管理，和諧的工作氛圍，領導nice
工作地點
上海浦東新區金港路501號B座3-5樓
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職位發布者
應女士/HR
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上海高科聯合生物技術研發有限公司上海高科聯合生物技術研發有限公司隸屬于上海高科生物工程有限公司，是上海高科的研發子公司，上海高科生物工程有限公司成立于1993年，是一家以原研溶葡萄球菌酶相關產品為特色的生物抗菌醫療器械和藥品生產銷售企業。公司擁有全面知識產權保護和成熟的生產工藝、是國際上唯一一家解決溶葡萄球菌酶大規模發酵并產業化的企業，也是國際上唯一一家將該產品進入到臨床三期的公司。公司成立至今主要研發方向為大分子生物制藥在抗菌領域的應用。已上市產品包括國內第一個生物型功能性敷料（三類醫療器械證）、和國內首研的生物消毒劑系列產品。公司目前主營產品功能性敷料已進入超過10個省份市場，并進入超過5個地區的醫保，覆蓋全國近800家醫院，近三年銷售收入年復合增長率超過50%，是目前國內功能性抗菌敷料領域的領先企業。
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