崗位職責:
1、協助項目經理完成中心篩選,組織研究者會議及倫理批件的申請;
2、對研究者進行培訓,內容包括臨床試驗的法規及專業培訓,確保研究者嚴格按照實驗方案和相關法規進行相關研究;
3、制定監查計劃書,并按計劃完成多中心的臨床監查工作,及時提交有關監查報告;
4、督促研究者對監查報告中所記錄的有關問題及時進行糾正或整改,以達到相關法規要求;
5、協助項目經理完成科室啟動會,與統計部門的協調溝通及臨床試驗總結。
任職要求:
1、醫學藥學相關專業,本科以上學歷, CRA經驗優先,也可以接受一年左右CRC轉崗人員(無CRA,CRC經驗者勿擾),只做器械項目;
2、為人正直,有責任心;
3、較強的溝通、學習和協調能力, 樂觀開朗、能承受壓力;
4、善于和樂于持續地學習,并主動提高自己的能力進行再學習;
5、良好的外文基礎及文字功底能力;
6、會有周邊省市的出差,介意出差者勿擾。