崗位職責
1、負責所有起始、保儲物料的質量監控和質量監督檢查。
2、負責物料、半成品、成品、表面微生物、沉降菌、浮游菌、工藝用水的取樣工作。
3、負責生產投料復核檢查和各工序生產過程監督檢查;負責各關鍵工序中間體控制。
4、 負責監督與生產、質量有關的各項管理規程與標準操作規程的執行。
5、 對生產前后各工序、各崗位的衛生清潔、清場工作的監督檢查。
6 、負責核發“準許生產證”、“流轉證”、“清場合格證”。
7、負責懸浮離子數的監測。
8、 負責監督各車間GMP工作的實施情況,對不符合要求者,責令其進行GMP自查,并限期進行整改,直至符合要求。
9、質量監督、檢查所有與質量有關的人和事,對其工作范圍內相關人員起監督作用。
10、 對其工作范圍內的工作負責,有權阻止違反正常工作程序、SOP的行為,對其不能解決或處理的情況必須立即報告部門主管。
11、參與并協助偏差的調查。
12、 負責完成公司交給的其他工作任務。
崗位要求:
具備一定的藥品專業知識和制藥企業現場質監經驗,熟悉藥品生產、質量管理和相關法律法規。
工作時間:早8:30-晚5:30 周末雙休、法定休,免費午餐食堂,距離遠可提供住宿