職位描述
化學藥放射性藥品QAQC質量體系管理GMP認證EMA認證FDA認證執業西藥師
一、崗位職責
1、負責現場監控的質量管理工作，及時收集監管過程中的質量信息；
2、推進企業實施GMP，并協調、督促各部門執行GMP，按計劃組織自檢；
3、組織分析發生的偏差、變更，并做出評價及糾偏措施，跟蹤執行；
4、執行記錄審核，放行，生產記錄發放，標準類，操作規程類審核等；
5、組織開展驗證工作，起草審核驗證方案，落實驗證要求，確保驗證工作的有效性；
6、參與公司內部審計、自查；
7、領導安排的其他工作。
二、任職要求
1、藥學、化學或核技術相關專業，本科及以上學歷。三年以上質量管理工作經驗，有注射劑質量管理經驗為佳；
2、熟練使用WORD、EXCEL等辦公自動化軟件，具備較強的寫作能力與一定的英語翻譯能力；
3、具有較強的語言表達能力和與人交往能力，擅長溝通和協作；
4、熟悉GMP，曾參與GMP認證或GMP符合性檢查或藥品注冊現場檢查為佳；
5、具有藥學、化學或核技術相關專業碩士研究生以上學歷或者有FDA或EMA認證經驗；
6、持有執業藥師資格證優先。
三、福利待遇
1、五險一金、餐補、通訊補助、免費班車、定期體檢等；
2、員工生日福利，假日福利；
3、央企平臺，全面的入職培訓和各種在職培訓，相關從業資格與技能提升的培訓；
4、年假，國家法定假期；
5、公司有健全的工會制度和團隊，定期會舉辦豐富的活動，保障員工的權益。
四、其他
上班時間：09:00-17:00 周末雙休。
工作地點：彭山
通勤班車：
彭山-成都地鐵回龍站：每天有通勤班車往返。
工作地點
眉山彭山區四川中核高通藥業有限公司
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職位發布者
楊先生/人力資源管理
昨日活躍立即溝通
成都中核高通同位素股份有限公司成都中核高通同位素股份有限公司（以下簡稱“中核高通”）是中國核工業集團核技術應用產業核心——中國同輻股份有限公司（HK1763）的核心企業，是四川省高新技術企業、創新型企業、專精特新企業、新賽道培育企業，是我國重要的放射源、放射性核素及放射性藥品生產基地，國內最大的醫用鈷源供應商。中核高通擁有夾江放射源生產研發基地、彭山放射性藥品生產研發基地，旗下設有1家分公司、6家控股子公司、5家參股子公司。中核高通圍繞放射源、核素制造、放射性藥物三個業務單元布局，把中核高通建設成為“亞洲最大、世界一流的放射源創新高地，全國領先的核素放藥中心”。央企平臺中核集團子公司全國最大的放射源全壽命周期服務提供商西南地區最大的放射性藥物供應商滿足歐盟質量要求的國產化醫用核素提供商
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