崗位職責:
1. 按照檢驗計劃對原輔料、包材、中間產品、成品、公用系統、穩定性留樣的理化項目檢測,及時填寫檢驗記錄和輔助記錄,保證檢驗數據的準確性;
2.負責理化項目使用的溶試劑、耗材等的申購和管理;
3. 熟練掌握理化檢驗方法,熟悉藥品試劑的性質,遵守實驗室安全管理制度,在指定區域內安全操作有毒、易爆、易燃等潛在隱患的實驗,杜絕安全事故發生;
4. 協助相關部門(公用系統等)檢測用試劑配制工作;
5. 負責標準溶液和滴定液的配制、標定、復標及管理工作。
6. 負責理化檢驗儀器的日常管理,如使用完清潔、定期的維護保養等工作;
7. 參與各類驗證活動,如檢驗儀器驗證、公用系統驗證、工藝驗證等;
8. 參與實驗室相關偏差和OOS/OOT的調查,出具調查報告并推動糾正預防措施的實施;
9. 積極參加公司或部門的GMP、崗位技能和安全培訓;
10. 上級領導交辦的其它工作。
任職要求:
1.大專及以上學歷,藥學相關專業;
2.熟悉GMP體系,有2年及以上固體制劑輔料理化檢驗經驗;
3.有理化項目分析方法轉移和確認相關經驗者優先。