1. 參與并領導確認程序的開發和實施，同時要遵守確認程序 2. 啟動、控制并執行國家藥監局和其他醫療器械法規體系所要求的確認過程和程序 3. 開發、書寫并執行確認方案和最終報告（安裝認證/操作認證/性能認證-IQ/OQ/PQ） 4. 評審和批準確認方案和最終報告(IQ/OQ/PQ) 5. 協調并批準供應商的確認方案(IQ/OQ/PQ)，與采購經理一起負責制造物料供應商的審核 6. 基于確認策略和結果，在制造方法、加工和制造過程策劃文件方面做恰當的變更 7. 參與并支持精益項目和過程改進 8. 支持生產、工程和產品開發去實施新的或者變更的過程 9. 參與部門和公司的程序及方針培訓，并為培訓提供信息輸入 10. 理解并遵守公司的程序和法規要求 11. 完成領導交代的其他相關工作 任職資格： 1.機械設計及制造或相關專業大學本科及以上學歷 工作經驗：有2年確認經驗，醫療器械行業的優先 個人能力要求：有能力進行優先順序排列并完成不同復雜程序的多項任務，有優秀的書寫、口頭溝通技能，有很強的克服困難的能力 工作時間： 上午8:00—12:00 下午2:00—6:00 公司福利： 繳納五險一金；提供三餐；地下車庫；夏季旅游；全員體檢；豐厚的節日福利：勞動節、中秋節、兒童節、春節發放各種福利；工齡工資每年100元；工齡滿5年海外雙飛7日游