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            更新于 4月28日

            藥物警戒部經理

            7000-10000元

            職位描述

            藥品警戒
            崗位職責:
            1、建立、維護公司的藥物警戒體系,參與藥物警戒管理體系,對內部SOP進行制定和完善,確保藥物警戒體系的正常運行; 2、負責組織和落實風險管理活動,監督藥品不良反應/事件報告、藥品安全性監測、風險信號管理、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展,并組織制定風險管理計劃; 3、積極配合各級藥品監督管理部門、衛生主管部門和藥品不良反應監測機構做好有關品種的調查、分析和評價工作,以及相關部門的檢查工作,與相關政府部門建立并維護長期良好合作關系; 4、審核風險管理計劃、定期安全性更新報告等關鍵文件,審核藥物警戒相關的工作制度和操作規程;主持藥品安全委員會日常工作,組織和召開安委會會議,協助重大安全事件處理; 5、主導公司藥物警戒體系內審和外部審計,評估藥物警戒系統的有效性和適用性; 6、 根據藥物警戒要求對說明書進行更新,國內外藥物警戒法規指南的收集和跟蹤; 7、負責藥物警戒部門與其它相關部門的工作協調,負責藥物警戒部門人員及相關人員的培訓和考核; 8、負責藥物警戒部門其它相關工作的組織和管理,完成公司其它與藥物警戒相關的工作。
            任職要求:
            1、臨床醫學、藥學等相關專業本科及以上學歷; 2、3年以上藥物警戒工作經驗,熟悉國內外藥物警戒法規,國內外PV檢查要求; 3、良好的不良反應判斷和解釋/評估能力; 4、英語良好者優先。

            工作地點

            石家莊新樂市河北奧星集團藥業有限公司

            職位發布者

            喬女士/人力資源部

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo河北奧星集團藥業有限公司
            河北奧星集團藥業有限公司是主要研制生產止痛藥的制藥企業。在研和即將投產的八個品種中三個品種為獨家品種并填補中國生產空白,企業位于石家莊新樂市工業園區。1935年公司成立,最早起源于樂家老鋪(前店后廠),由樂佑申先生創建,距今已有350多年的歷史。現公司占地20萬平方米。建有化學合成、片劑、膠囊劑、口服液、針劑、顆粒劑、酊劑、丸劑、口腔膜劑、透皮貼劑、植物提取車間等九個劑型130多個品種和生產文號。2008年,公司營銷管理中心設在石家莊市中華北大街226號,形成覆蓋全國的營銷網絡和客戶資源。現公司研制生產的獨家產品有:腫痛安膠囊、燒傷靈酊、益氣強身顆粒、痛經舒樂膠囊。2008年河北奧星集團藥業有限公司與百年老廠石家莊樂仁堂制藥有限責任公司合并。統一公司名稱為河北奧星集團藥業有限公司。公司2008年與美國AOBO公司形成戰略合作伙伴關系。公司擁有:石家莊奧姆瑞科研究院100%股份石家莊市中藥研究所公司100%股份河北奧星原料藥有限公司,公司占51%股份。(英國JM49%股份)2010年公司與澳大利亞QRX公司合作研制新一代一類止痛藥。2010年與美國鳳凰公司共同研制新一代一類戒毒止痛藥。公司2006年在美國上市,上市代號:CAXG。2010年轉入紐約交易所掛牌交易,新的上市代號為:AXN,中文:新奧星,名稱:奧星制藥。河北奧星集團藥業有限公司依托上市公司和對外合資合作研發的優勢,在國際管理團隊的領導下,在全員努力下,不斷創造新的奇跡,正邁向更廣闊的舞臺。
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