職責描述:
1、 能獨立完成研究中心篩選、臨床試驗會議、與研究中心倫理、機構的溝通、研究中心啟動、常規監查、中心關閉、協助內外部稽查等。
2、 及時與項目經理、申辦者和研究者溝通,保證臨床試驗按照國家GCP要求和試驗方案進行。
3、 試驗用藥物和相關物資的正確保管、發放和使用。
4、書寫相關報告,核查并確保CRF中的數據真實準確、完整無誤。
5、 定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難。
任職要求:
1、臨床醫學或醫藥學相關專業,本科及以上學歷。
2、1年及以上CRA注冊試驗經驗為主,腫瘤臨床試驗經驗優先。
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP等相關法規。
4、具有良好的英文讀寫及口語能力,英語等級CET-4及以上。
5、有較好的溝通及語言表達能力,有一定的抗壓能力,積極主動,認真負責,工作踏實仔細。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、彈性工作、定期體檢、周末雙休