崗位職責:
協助總經理開展以下工作
1. 生產管理工作,參與公司經營管理與決策,和生產相關部門的管理工作。
2. 根據公司年度目標,制定工作計劃。
3. 產品的生產質量管理工作,建立健全公司生產質量相關管理規章制度。
4. 完善生產系統管理制度和流程,嚴格按照GMP要求組織、實施、監督企業生產運營及質量保證,對產品成品率負責。
5. 組織公司生產計劃的制定、審核、批準,組織產銷協調。
6. 確保生產按照批準的工藝規程生產、儲存,保證產品質量。確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程。
7. 確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核。
8. 確保廠房和設備的維護保養,以保持其良好的運行狀態。
9. 完成各種必要的確認和驗證工作,特別是關鍵設備與生產工藝。
10. 產品工藝規程的審核。
11. 指導生產管理部和生產車間的業務工作。
12. 領導交代的其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,藥學、制藥工程、化工等相關專業;
2. 10年以上藥企生產質量經驗,曾就職于國內外知名藥企,有國際認證經驗者優先;
3. 具有豐富的無菌注射劑生產質量經驗,擅長成本管理、技術攻關者優先;
4. 具備高度的責任心、良好的職業道德、優秀的領導力,能夠高效組織并管理團隊,能承擔高壓力的工作。