崗位職責:
根據組織的政策和適用的規定對員工日常工作進行計劃、分配、指導和考核等,使員工得到良好的培訓和監督,使新員工能夠順利融入公司,促進員工職業發展與規劃,確保團隊架構及人員的穩定性。
1.負責臨床研發中心CO團隊的日常組織管理工作,制定相應的管理政策、策略和流程。
2.負責組織團隊業績考核及日常管理考核等,如:GCP考核、各種訪視類型,如:PSV、SIV、RMV、COV等的評估考核、季度考核、年度考核,以此作為人員的職位晉升及薪資調整的依據。
3.負責制定CO團隊的培訓計劃,組織培訓的實施。確保團隊所有人員按時完成當年的培訓計劃并將培訓記錄存檔。保證所有人員在進行所負責的工作前,已完成相應的培訓,掌握了工作技能與技巧,有能力負責相應的工作。
4.指導與帶教 CRM,CRA和CTA的日常管理與考核,對CRM,CRA進行的質量標準訪視進行指導與評估,以考核CRM和CRA的工作表現以及帶教能力等。
5.評估 CRM 的 resource管理情況,是否綜合考慮了團隊人員的能力、工時標準、項目需求、城市位置等多種因素,分配的項目和中心是否合理,高效。
6.根據需要參加項目經理或客戶召開的項目會議,以確保團隊人員按照項目要求和試驗方案、GCP、SOP、中國法律和法規完成試驗相關工作。
7.定期審核 CRMP,CRA工作量和工時利用率,并根據實際要求安排和調配CRM及CRA的工作,并與CRM及項目團隊定期溝通。
8.制定所負責區域的人員招聘計劃、參與人員面試,批準人員招聘等。
9.負責與HR的溝通,如人員入職、轉崗、調崗、升職、離職等。
10.負責團隊人員的常規管理的審批匯報工作,如請假、出差、加班等。
11.商務競標支持。
12.完成直線領導分配的其他工作。
任職條件:
1.本科以上學歷,8年以上臨床經驗,至少5年CRM或TL帶人經驗,既往有過直接的項目管理經驗。
2.豐富的臨床研究相關知識和業務技能,了解且熟悉臨床研究全過程。
3.了解國內外臨床研究的發展與現狀,熟悉臨床研究相關法律知識。
4.熟悉新藥研發的全部流程和新藥申報的要求。
5.具有獨立工作能力,強烈的團隊合作精神。
6.熟悉研究中心的流程,并積累有中心和專家資源。