1、負責對生產車間進行日常監控,對各工序質量關鍵點進行檢查;
2、負責對生產批記錄進行審核;
3、負責對生產工藝規程、操作規程、清潔規程等文件的審核;
4、負責對產品生產、檢驗數據進行回顧分析,編制回顧報告;
5、負責對產品工藝驗證、清潔驗證方案/報告進行審核,監督驗證實施;
6、負責對車間環境進行檢測;
7、負責產品留樣管理;
8、負責生產相關偏差的調查跟蹤和審核關閉;
9、負責生產相關變更的審核、實施跟蹤和關閉;
10、負責CAPA的實施和跟蹤;
11、負責產品相關臺賬的登記。
任職資格:
學歷要求:本科及以上
經驗要求:3年以上QA崗位工作經驗
專業技能:熟悉GMP相關法律法規,了解藥品生產質量管理流程,具備質量控制、數據分析等能力。
個人素質:具備良好的溝通協調能力、團隊合作精神、責任心和細致嚴謹的工作態度。