職位描述
藥品警戒醫學評估上市后
崗位職責:
1、負責上市后藥品安全性信息的收集、處置與報告，包括但不限于：
1.1國家反饋數據的接收與處理；
1.2收集處理來自醫療機構、經營企業、健康咨詢熱線、研究或項目等來源的報告；
1.3定期進行中英文安全文獻檢索，并按要求進行處理；
1.4在藥物警戒系統進行數據錄入、醫學編碼、數據質控等，處理完成后在規定時限內遞交。
2、協調開展死亡病例、藥品不良反應聚集性事件相關調查，整理調查結果，形成調查報告，并按要求提交。
3、負責撰寫定期安全性更新報告（PSUR）、藥物警戒年度報告等安全性報告，按時遞交并跟蹤監管部門審核意見。
4、參與信號監測挖掘、信號分析評估，協助制定藥物警戒計劃，參與風險控制措施的執行等。
5、及時關注法規動態，協助維護藥物警戒體系，參與制定操作規程文件、記錄和數據歸檔管理等。
6、協助開展藥物警戒交流、教育和培訓。
7.配合藥物警戒內審、外部審計以及各級監管部門的檢查。
8.完成上級領導分配的其他工作任務。
任職要求:
1、醫學、藥學、流行病學或相關專業，本科及以上學歷，碩士優先；
2、熟悉國內外藥物警戒相關法律法規，具備開展藥物警戒工作所需的知識和技能；
3、積極主動，嚴謹認真，具備較好的分析匯總能力、溝通協作能力；
4、英語四級及以上，口語優秀者優先。
工作地點
海州區連云港市第一人民醫院
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職位發布者
曹文峰/招聘運營
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正大天晴藥業集團股份有限公司
正大天晴藥業集團是一家從事醫藥創新和高品質藥品的研發、生產與銷售的創新型醫藥集團，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優質可負擔的醫藥資源，是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發和生產基地，為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地重點骨干企業，位列2020年度中國醫藥工業百強企業榜第15位，為2021年中國醫藥研發產品線最佳工業企業（由中國醫藥工業信息中心評選發布）。正大天晴招聘門戶網站：http://cttq.zhiye.com/
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