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            更新于 今天

            醫療器械注冊專員

            3000-4000元
            • 南陽宛城區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            二類注冊二類醫療器械ISO13485ISO9001
            崗位職責 1、負責醫療器械產品的注冊與認證工作; 2、負責對相關部門提供產品注冊、認證及客戶疑問解答上的技術支持; 3、負責產品許可變更、延續工作; 4、負責備案及許可工作; 5、負責收集法規及標準,適時更新國家藥監局、省局、地方各級管理部門發出的各類公告及行業相關信息,并及時傳遞到公司各相關部門; 6、負責注冊資料檔案的規類和保存,確保資料的完整性和可追溯性。 7、負責其他臨床等公共事務的協調和執行等事項。 任職資格 1、大學??萍耙陨蠈W歷; 2、熟悉國內外醫療器械注冊的法律法規、政策文化及技術指導原則; 3、熟悉醫療器械產品注冊的全過程,包括資料準備、提交、評審、現場核查、注冊證發放等環節; 4、具備對產品技術資料的評審能力,能夠識別技術資料中的缺陷并提出改進建議。
            職位福利:績效獎金、全勤獎、包住、定期體檢、節日福利

            工作地點

            南陽宛城區河南邁松醫用設備制造有限公司

            職位發布者

            王女士/人資專員

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo邁松醫用設備制造有限公司
            上野忠集團河南邁松醫用設備制造有限公司成立于2005年9月,總出資3000萬,是豫西南第一家集醫用電子設備研發、生產、銷售、售后及技術服務于一體的并經國家認證許可的二、三類專業醫療器械公司。公司現有員工百余人,其中博士2人,碩士10人,本科生20多人,高級工程師4人,工程師6人,擁有初、中級職稱技術人員20多人,具有強大的科研開發能力。公司現在在西安成立研發中心,吸收一線城市的高端人才,并且和西安高校有多個項目合作。作為南陽市醫用設備工程技術研究中心和“院士工作站”,依托北京交通大學和中科院聲學所的核心技術,研發出耳聲發射檢測儀、多功能心肺復蘇機、電子視頻喉鏡、便攜式呼吸機等“科技創新成果項目”產品。其中,貝爾美耳聲發射檢測儀和蘇邦心肺復蘇機目前已獲得多項專利。邁松人一直在“專業化、數字化救護設備生產商”、走自主知識產權的道路上不斷地探索和前進。公司戰略目標定位清晰、管理規范,堅信“員工的發展即是企業的未來”,為員工提供優厚的福利保障和廣闊的發展平臺。真誠期待優秀人才的加盟,用我們的智慧和熱情成就我們共同的理想!
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