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            更新于 今天

            qa質量主管

            1.2-1.4萬
            • 上海奉賢區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            中藥藥品QA
            1.在質量管理負責人的領導下,全面負責本公司質量保證部日常工作,對本公司出廠產品質量負責。 2.認真貫徹執行《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規范》等國家有關藥品質量的方針、政策、法規、條例,落實執行。 3.組織制訂公司有關質量管理方面的規章制度、操作程序、質量標準、取樣方法及其他質量保證的操作規程,并負責督促執行。 4.負責生產現場監督管理工作,確保符合規范要求。 5負責對生產偏差進行調查、分析及處理。 6.負責產品召回管理工作。 7.負責產品質量年度回顧分析。 8.負責對主要物料供應進行審計。 9.負責對質量事故進行調查及上報。 10.負責不合格的調查及監督處理。 11.監督各種驗證工作按要求進行實施。 12.負責用戶投訴和不良反應的處理工作。 13.負責組織GMP自檢工作。 14.負責QA人員培訓及考核。 15.定期或不定期組織有關人員對車間和倉庫進行質量檢查,發現質量問題及時向領導匯報并采取措施,確保藥品質量。 16.定期向質量受權人匯報質量工作開展情況,對存在的問題提出改進措施,對在質量工作中取得成績的集體和個人,提出具體獎懲意見。 17.掌握產品質量動態,解決影響產品質量的因素。 18負責上級交辦的其他工作。

            工作地點

            上海奉賢區匯豐西路2059號

            職位發布者

            宋春玲/人事

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo上海德大堂國藥有限公司
            上海德大堂國藥有限公司坐落于上海市奉賢區匯豐西路 2059號的上海德大堂國藥有限公司,占地 50畝,建筑面積 7萬平方米,車間廠房建筑面積達 43700平方米,倉庫建筑面積 14400余平方米。 1-上海德大堂國藥有限公司建有三條獨立生產線,選用國內外先進設備,生產基地以滿足 GMP等要求為基礎,總投資為 3億元。2020年銷售額約 1億元,中藥飲片覆蓋 691個品種共計 2112個規格,自 2010年 1月先后為上海市第五人民醫院、上海市胸科醫院、上海兒童醫院、復旦大學附屬華東醫院、上海市同仁醫院、上海市中醫醫院、第二軍醫大學附屬長海醫院等 80余家醫院和國大連鎖門店提供高品質的中藥飲片,承擔著中醫科用藥需求。多年來在飲片質量、售后服務和送貨服務中均獲得好評,未受到區、市藥檢部門對抽查中藥飲片質量的不合格報告。公司飲片生產工藝嚴格按照中國藥典和上海市炮制規范,并按照中藥飲片企業 GMP執行。為上海市場提供優質的中藥飲片產品。廠部在上級部門支持和幫助下,遵照上海市衛生和計劃委員會、上海市中醫發展辦公室和上海市食品藥品監督管理局下發的《關于進一步加強醫療機構中藥飲片煎藥管理的通知》于 15年 3月經上上海市三部委專家組檢查評估獲一致好評,取得了《上海市醫療機構委托中藥煎藥資質評估合格證》,證書編號為 YLJGWTJY-2015-040,2017年再次獲得該項認證,證書編號為 YLJGWTJY-2017-009。在取得相關證書至今,我廠已與上海市同仁醫院、上海計生所醫院、上海市黃浦區東南、上海市閔行區吳涇等醫院進行合作,接受中藥處方的代配代煎服務,幾年來得到合作醫院和病人家屬的一致好評! 2-上海德大堂國藥有限公司上海德大堂國藥有限公司是符合中藥行業協會定制膏方的達標企業,在為各協作醫院提供中藥飲片的同時也提供膏方的加工業務。在定制膏方的加工中,選優優質飲片,輔料。嚴格執行協會各項規章制度,并有多名高級技工對定制膏方進行監督把控。多年來受到醫院和用戶的一致贊同和好評!自上海德大堂國藥有限公司被康美藥業股份有限公司收購以來,不斷完善公司制度管理,嚴控產品質量,嚴格遵循 GMP規范,進一步明確和增強公司的中藥飲片核心競爭力。為所有客戶提供更高標準的產品支持。公司本著“心懷蒼生,大愛無疆”的理念,相信未來的上海德大堂將會成為上海的名優企業。
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