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            更新于 3月20日

            生產QA

            8000-10000元
            • 上海閔行區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招3人

            職位描述

            化學藥仿制藥生產管理QAGMP認證
            崗位職責: 1、負責受托方生產車間現場監督,確保生產符合GMP要求; 2、負責受托方批生產記錄、批檢驗記錄的審核,物料審計放行; 3、協助MAH質量體系的維護運行及持續改進; 4、組織驗證與確認、自檢、審計工作; 5、協助產品質量放行審核; 6、組織偏差調差、變更管理,參與風險評估、分析、控制及年度產品質量回顧分析,年度報告起草; 7、完成領導安排的其他工作; 任職要求: 1、生物、化學、藥學等相關專業;本科及以上學歷,優秀應聘者可適當放寬條件; 2、兩年以上制藥行業質量管理工作經驗; 3、熟悉GMP知識,掌握藥品質量管理體系和流程,具備一定的質量管理體系相關的法律知識; 4、熟悉質量事件(OOS、偏差等)調查流程; 5、嚴謹的工作作風,具有較強的質量意識和敏感度,有一定的溝通能力和洞察力。 【我們為您提供】 1、公司與員工簽署正式勞動合同,提供完善的社會保險及公積金; 2、試用期內(6個月)工資福利不打折; 3、法定節假日上班安排調休及支付補貼; 4、各種專業的業務培訓及豐富多彩的員工活動。

            工作地點

            閔行區上海耀大生物科技有限公司

            職位發布者

            張女士/HR

            立即溝通
            公司Logo上海耀大生物科技有限公司
            上海耀大生物科技有限公司成立于2013年,主要從事生物科技、醫藥科技、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,企業管理咨詢,市場信息咨詢與調查,市場營銷策劃,化工產品及原料的銷售,專業第三方藥品推廣服務。經過六年的發展,公司已經形成CSO+CRO+MAH的新型可持續企業模型。2019年,公司將順利通過國家高新技術企業認證。公司成立之初,以2012新版基藥為契機,做專業的品牌藥物營銷服務商,專注第三方藥品推廣服務。企業抓住新醫改的歷史性機遇,秉承先進的經營理念,憑借醫藥市場的深厚市場資源,自成立以來飛速發展。企業自有專業銷售推廣團隊200余人,2018年市場銷售規模超過三億元,業務覆蓋華東地區五省市,在國內具有較高知名度,是江蘇、上海兩地具有實力和影響力的醫藥品牌終端推廣服務企業。在江蘇省與超過2000家的基礎醫療機構建立業務關系,在上海與近300家醫院建立了學術合作關系。目前,公司與全國多家百強制藥企業建立良好合作關系,先后獲得十余個獨家及類獨家新版520基藥產品總經銷權,產品涵蓋兒科、骨傷科、ICU、神經科、心血管及老年病、消化科等多個領域,已成為行業有較大影響力的CSO公司。公司堅持學術領引,合規經營與各地醫學會合作以普及醫學知識,推廣合理用藥和實用醫學技術。公司規劃用三年時間逐步發展成為全國性推廣服務公司。為了實現這一戰略構想,公司自2018年起,累計投入近3000萬元進行新藥研發,預計未來的兩到三年內,將有四至五個品種大品類仿制藥獲得批準并通過一致性評價,順應并助力國家進口替代戰略。同時,公司計劃每年投入不低于2000萬元的研發費用研發新品,兩年后每年有3-4個產品獲得批準上市,目標在五年內成為國內知名的MAH企業。順應國家集采及一致性評價進口替代戰略,建立深入廣闊基層市場的深度分銷營銷隊伍,實現企業可持續發展的盈利模式并最終從仿制到創制的的升級過程。公司秉信小企業做業務、大企業做文化、偉大公司做平臺的信條。耀大發展的終極目標是成為公司主導員工參與的合伙制平臺,即核心員工既是職業經理又是企業股東的發展模式。對于研發人員,公司堅持高于市場工資水平待遇,高項目激勵,并提出行業首創的3+3激勵模式,即研發產品前三年享受銷售提成激勵,后三年享受銷售盈利分成機制。筑巢引鳳靠機制,創新創業模式必將群賢踏至。對于營銷成熟區域,公司終將采取區域雙向排他代理模式,提供統一管理模式,MAH產品將實施拓展3+3收益的模式。圍繞健康產業,服務大眾健康,把握中國消費升級,醫療體制改革帶來的機會,做大健康產業。公司將貫徹“做高品質藥,捍衛健康”的企業使命;堅持“追求股東、員工、客戶長期合作共贏”的企業理念;秉承“責任榮耀拼搏創造“的企業核心價值觀;“專注基藥深入基層,專業領域引領發展”的企業經營方針。2019年底,新研發及公司總部基地將遷至上海浦江漕河涇高科技開發園區內,1600平米的研發大樓將配備一流的實驗設備。園區與地鐵8號線浦江鎮站零距離,8號線是是上海地鐵最方便的換乘線路,公司出門1小時內,即可以抵達上海各個角落。有夢就去追!中國夢,耀大夢!耀大是一支有著遠大夢想的團隊,一支有著豐富實戰經驗的團隊,一支員工與企業共同成長的團隊,一支勇擔社會責任的團隊,一支善于把握機會的團隊,必定大有作為!上海耀大生物科技有限公司期待有志之士加盟!
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