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            更新于 5月15日

            質量管理部部長

            1-1.3萬
            • 綏化慶安縣
            • 5-10年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            質量體系管理化學藥中藥仿制藥GMP認證執業藥師
            職位描述: 1.全面、準確、及時掌握國家法律、法規,并落實貫徹執行;組織對公司質量管理相關制度、規程、記錄等進行起草、修訂,并落實執行。 2.負責質量管理統籌工作,組織并監督QA按照已批準的管理操作規程及時監督各部門、車間GMP執行情況,確保生產管理和質量控制活動符合GMP要求。 3.組織并監督質量控制室按照已批準的質量標準及檢驗操作規程及時完成進廠物料及制劑的檢驗工作。 4.組織制定年度驗證總計劃;組織監督、檢查驗證計劃的執行情況;協調QA、QC參與驗證過程及驗證結果的分析和評價;審核驗證方案和報告。 5.組織對偏差、OOS與OOT、質量投訴等問題的調查、核實,組織跟蹤和監督糾正預防措施的執行情況;負責審核所有與質量有關的變更。 6.與藥品監督管理部門等相關業務聯絡部門建立良好的溝通關系,做好相應接待工作;組織進行藥品生產許可、GMP符合性檢查等申報,指導公司GMP符合性檢查相關工作。 7.組織進行產品質量回顧分析的數據匯總工作,形成分析報告,為生產過程及工藝優化提供決策依據。 8.完成領導交辦的其他任務。 任職要求: 1.年齡要求:30-45周歲; 2.統招大專及以上學歷,藥學相關專業,持有中級專業技術職稱或執業藥師資格證書; 3.有三年以上藥品生產及質量檢驗或質量管理工作經驗,熟悉掌握藥品管理法、藥品生產監督管理辦法、GMP及中國藥典等相關法律法規; 4.熟悉藥品生產質量管理工作,具備指導和監督企業各部門正確實施GMP的專業技能和解決實際問題的能力。
            工作地點:綏化市慶安縣慶發北路80號
            職位福利:節日福利、每年多次調薪、繳納五險、公司提供免費食宿,每周通勤車免費接送上下班。

            工作地點

            綏化慶安縣中桂制藥慶發北路80號

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            黑龍江中桂制藥有限公司(以下簡稱中桂制藥)建于1995年,注冊資本為人民幣5600萬元,占地面積60200平方米,建筑面積41000平方米,現有員工360人。中桂制藥專注呼吸系統疾病用藥、兒童疾病用藥及神經系統用藥研發、生產、銷售,擁有大容量注射劑、口服溶液劑、糖漿劑(含中藥材前處理及中藥提取)、混懸劑4個劑型30多個產品品規,核心產品為復方魚腥草糖漿、小兒止咳糖漿、枇杷葉糖漿、鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸倍他司汀口服液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液、甲硝唑氯化鈉注射液等,其中鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液、甲硝唑氯化鈉注射液為國家基本藥物和國家醫保藥物;復方魚腥草糖漿為全國獨家產品,擁有自主知識產權,是在傳統名方雙黃連組方基礎上研制而成,具有顯著的抗炎抗病毒作用,療效確切、口味甘甜,是兒童呼吸系統感染疾病的首選中藥。中桂制藥擁有省級企業技術中心、省級呼吸類藥物技術創新中心、國家級博士后科研工作站;為國家高新技術企業、省級技術創新示范企業、省級專利優勢培育企業、省級制造業隱形冠軍企業、工信部專精特新“小巨人”企業,自主創新能力強,技術優勢明顯,所有科技成果均為自主知識產權,擁有發明專利10項,實用新型專利25項。中桂制藥依托于企業的呼吸類藥物技術創新中心、北藥基礎與應用研究頭雁工作站、國家級博士后科研工作站開展技術創新和產品研發,與中科院上海藥物研究所、中國藥科大學、黑龍江中醫藥大學、哈爾濱醫科大學等科研院所深度合作,不斷提升公司已有產品的技術含量和新產品研發水平,實現了生產一代、儲備一代、研發一代的產品格局。中桂制藥擁有完善的市場營銷體系,與全國300余家藥品經營企業和近5000家醫療機構建立了良好的合作關系,鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸倍他司汀口服液、鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液、復方魚腥草糖漿產品市場占有率位居全國第一。中桂制藥堅持以“齊、銳、欣”為核心的企業文化,秉承“感恩時代、回報社會”的企業宗旨,堅信人才是企業第一生產力,廣納英賢,堅持依靠實力吸引人、創造條件培養人、提供舞臺鍛煉人、不拘一格選拔人的用人機制,給每一位員工創造了想干事的人有機會、能干事的人有舞臺、干成事的人有前途的成長環境,使每一位中桂人得到全面賦能,實現快速成長與人盡其才!中桂制藥科學管理、誠信經營,先后榮獲中國醫藥行業最具成長力50強企業、黑龍江省十佳企業、全國守合同重信用企業等榮譽稱號。中桂制藥踏實踐行科研式工作,堅持全面性、準確性、時效性的工作要求與嚴肅、嚴謹、專業、專注的工作理念,扎實推進精細化管理和供給側改革,建立了科學高效的管理體系,持續提升企業參與競爭的軟文化和硬實力,致力為祖國的繁榮昌盛與健康事業不懈奮斗!
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