職位描述:
1.全面、準確、及時掌握國家法律、法規,并落實貫徹執行;組織對公司質量管理相關制度、規程、記錄等進行起草、修訂,并落實執行。
2.負責質量管理統籌工作,組織并監督QA按照已批準的管理操作規程及時監督各部門、車間GMP執行情況,確保生產管理和質量控制活動符合GMP要求。
3.組織并監督質量控制室按照已批準的質量標準及檢驗操作規程及時完成進廠物料及制劑的檢驗工作。
4.組織制定年度驗證總計劃;組織監督、檢查驗證計劃的執行情況;協調QA、QC參與驗證過程及驗證結果的分析和評價;審核驗證方案和報告。
5.組織對偏差、OOS與OOT、質量投訴等問題的調查、核實,組織跟蹤和監督糾正預防措施的執行情況;負責審核所有與質量有關的變更。
6.與藥品監督管理部門等相關業務聯絡部門建立良好的溝通關系,做好相應接待工作;組織進行藥品生產許可、GMP符合性檢查等申報,指導公司GMP符合性檢查相關工作。
7.組織進行產品質量回顧分析的數據匯總工作,形成分析報告,為生產過程及工藝優化提供決策依據。
8.完成領導交辦的其他任務。
任職要求:
1.年齡要求:30-45周歲;
2.統招大專及以上學歷,藥學相關專業,持有中級專業技術職稱或執業藥師資格證書;
3.有三年以上藥品生產及質量檢驗或質量管理工作經驗,熟悉掌握藥品管理法、藥品生產監督管理辦法、GMP及中國藥典等相關法律法規;
4.熟悉藥品生產質量管理工作,具備指導和監督企業各部門正確實施GMP的專業技能和解決實際問題的能力。
工作地點:綏化市慶安縣慶發北路80號
職位福利:節日福利、每年多次調薪、繳納五險、公司提供免費食宿,每周通勤車免費接送上下班。