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            更新于 3月21日

            QC高級經理

            2-3萬·14薪
            • 泰州海陵區
            • 10年以上
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QCADC
            崗位職責
            1、負責公司新廠房實驗室的內部管理工作,確保部門工作順利開展; 2、負責公司新廠房實驗室的建設以及體系的建立; 3、負責組織公司新廠房生產用原輔料、包材、產品以及制藥用水、氣等的檢測工作; 4、負責公司新廠房項目的分析方法轉移、優化、驗證等工作; 5、部門領導安排的其他相關任務。
            任職要求
            1. 具有生物學、藥學等相關專業碩士研究生及以上學歷; 2. 5年及以上抗體和ADC 分析檢測專業知識和實踐經驗;且至少3年以上實驗室管理經驗; 3. 熟悉國內外GMP管理體系和相關法規標準,熟悉Chp、USP及EP等相關標準; 4. 熟悉分析方法的開發、優化、驗證及轉移工作; 5. 具備較強的溝通交流和組織協調能力; 6. 熟悉制藥相關專業英語,具有一定的英語交流能力。

            工作地點

            海陵區江蘇省泰州市醫藥城四期G55棟

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            公司Logo江蘇泰康生物醫藥有限公司
            江蘇泰康生物醫藥有限公司(泰康生物)創建于2008年7月,地處長三角中心城市之一的江蘇省泰州市,位于我國首家國家醫藥高新技術產業開發區-中國醫藥城(CMC)內,專業從事治療性抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子生物藥的生產。泰康生物為邁威(上海)生物科技股份有限公司(邁威生物)(688062.SH)旗下子公司,邁威生物旗下擁有9家子公司,分布在美國、北京、上海、南京和泰州等地,公司擁有與國際接軌的五項特色技術平臺以及涵蓋靶點研究、分子發現、臨床前開發、臨床研究、商業化生產和銷售的全產業鏈布局,致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創新藥的商業化?,F有數十個在研品種處于不同研發階段,其中1個品種提交上市申請,10余個品種處于臨床研究不同階段,并獨立承擔1項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。2020年4月完成A輪19.7億元融資,2022年 1月在科創板上市。泰康生物是江蘇省高新技術企業,抗體生產和重組蛋白生產基地已于2018年底建設完成并運行,生產基地總面積超過18500㎡,總投資超過4億元。生產基地符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準,并已通過歐盟QP審計;另外,為滿足產業化進一步擴大需求,泰康生物于2020年11月正式啟動新的抗體藥物產業化項目,本項目總占地面積53352平方米,預計投資達16億元,項目建成后可形成年產2700KG抗體蛋白能力。泰康生物自成立以來,先后被評為國家高新技術企業、江蘇省企業創新先進單位和江蘇省企業知識產權管理標準化示范先進單位等,擁有“江蘇省治療性抗體藥物工程技術研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術中心”兩個平臺。公司產品曾入選國家“重大新藥創制”,國家“火炬計劃”,江蘇省科技計劃項目(產業前沿和共性關鍵技術),江蘇省科技計劃項目(社會發展)等科技專項。泰康生物堅持以“誠信、安全、優質、高效”為質量方針,向著建設國際一流的高科技生物醫藥企業的目標奮力邁進。
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