崗位職責
1、負責公司新廠房實驗室的內部管理工作,確保部門工作順利開展;
2、負責公司新廠房實驗室的建設以及體系的建立;
3、負責組織公司新廠房生產用原輔料、包材、產品以及制藥用水、氣等的檢測工作;
4、負責公司新廠房項目的分析方法轉移、優化、驗證等工作;
5、部門領導安排的其他相關任務。
任職要求
1. 具有生物學、藥學等相關專業碩士研究生及以上學歷;
2. 5年及以上抗體和ADC 分析檢測專業知識和實踐經驗;且至少3年以上實驗室管理經驗;
3. 熟悉國內外GMP管理體系和相關法規標準,熟悉Chp、USP及EP等相關標準;
4. 熟悉分析方法的開發、優化、驗證及轉移工作;
5. 具備較強的溝通交流和組織協調能力;
6. 熟悉制藥相關專業英語,具有一定的英語交流能力。