1、執行樣品理化檢驗工作,如實記錄檢驗數據,出具檢驗報告,確保數據真實、完整、可追溯;
2、負責完成生產活動中涉及理化部分的驗證工作,如實記錄檢驗數據,確保數據真實、完整、可追溯;
3、執行理化檢驗儀器的驗證、確認、校準、使用、清潔、維護及保養工作;
4、落實理化實驗室清潔、衛生、定置及實驗器具清潔工作;
5、負責試劑、試液的配制及滴定液的配制、標化、使用、管理工作;
6、執行理化檢驗方法的轉移、驗證或確認工作;
7、負責本崗位操作規程、相關記錄的起草和修訂;
8、參與部門OOS調查和公司質量審計;
9、熟悉QC各項安全管理制度,充分熟悉各自工作范圍內的危險性工作點,并具備處理安全意外情況的能力;
10、熟悉各品種的取樣操作管理規程及標準操作規程,嚴格按SOP要求對各類樣品進行取樣;
11、落實部門負責人交辦的其他事項。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物分析、藥學等相關專業;
2、3年及以上制藥企業理化檢驗工作經驗;
3、熟悉GMP、藥典及相關法規要求,具備藥品質量管理、藥品檢驗、實驗室安全等知識;
4、能熟練使用理化實驗室設備,并懂理化精密儀器的基礎維護保養;有一定的儀器操作經驗者優先;
5、接受過數據完整性培訓,對實驗室OOS、變更等有一定了解;
6、工作韌性強、具有較強的責任心和質量意識;
7、執行力、抗壓力、學習能力強;
8、具備較強的溝通表達、時間管理、團隊協作能力。
加入我們,您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓,助力您快速融入團隊;
2、高效務實、友善和諧的團隊氛圍;
3、明確的晉升通道及薪資標準,較完善的薪酬福利體系:包括但不限于五險一金、績效獎金、節日福利、13薪、年終獎、餐食補貼、租房補貼、育兒補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫療險等;
4、 舒適的辦公環境,較好的行業發展前景。
工作時間:8:30-5:30 (夏令時),8:30-5:00 (冬令時),單雙休