崗位職責
1.負責分析研究方法的建立及驗證,并制定相關方案;
2.負責撰寫藥物分析方面的申報資料;
3.負責建立原料、中間體、制劑等質量控制標準,確保產品的質量;
4.記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性和可追溯性;
5.藥物分析儀器的日常維護和檢定,實驗室安全保證。
6.熟悉藥品研發質量體系。
任職資格
1. 分析化學、藥物分析或相關專業,3年以上相關工作經驗;
2.了解各類分析儀器使用方法,能熟練使用HPLC、GC等常用分析儀器,具有獨立開發分析方法的能力;
3.完整負責過至少3個項目的藥物分析部分工作;
4.熟悉藥品開發政策法規及相關技術要求;熟悉新藥申報技術要求;有滴眼液CTD資料編寫經驗者優先;
5.責任心強,工作認真踏實,具有良好的職業道德和團隊意識,積極主動的工作態度,善于思考,解決問題;
6.能夠閱讀、準確翻譯英文專業文獻,良好的協作溝通能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、帶薪年假、員工旅游、節日福利、通訊補助
職位亮點:眼科及視光醫療器械(產品)與醫療服務