崗位職責： 1. 負責檢定菌傳代、菌液配制、適用性檢查、領用及銷毀； 2. 負責所使用干粉培養基領用及過期銷毀；培養基的配制、滅菌、及適用性檢查； 3. 負責微生物檢驗原輔料、成品的檢驗方法的驗證工作，如藥品的組分或原檢驗條件發生改變可能影響檢驗結果時，方法應重新驗證； 4. 負責原輔料、制藥用水、內包裝材料、成品微生物限度檢測，無菌及內毒素檢查； 5. 負責潔凈廠房空調系統環境、臭氧效果、壓縮空氣的驗證與日常周期檢測； 6. 負責檢測中心潔凈室的管理； 7. 負責對產品在檢驗過程中發現的異常情況及時匯報，進行OOS和OOT的調查分析，必要時進行的復檢； 8. 嚴格按照相應儀器、設備的使用維護操作規程，正確使用維護儀器、設備及設備確認工作，并及時填寫各項使用記錄； 9. 負責所使用儀器、設備的計量申請工作，保證所使用儀器、設備均在計量效期內； 10.完成領導布置的臨時事項。