1、統籌安排生產部門的管理工作,包括生產工藝的選擇、進程控制,溝通實施。
2、負責審核和批準生產工藝規程、標準操作規程等文件。
3、指導解決生產過程中出現的重大技術問題,確保生產工藝得到良好的執行,產品質量符合標準規定。
4、熟悉并正確執行國家藥品生產質量管理的相關法律、法規,正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定,按照GMP生產管理規程和生產工藝規程組織車間生產項目建設。
5、參與廠房和設備的維護保養指導工作,以保持其良好的運行。
職位要求:
1、40歲以下,本科及以上學歷,藥學、化學、化工等相關專業。
2、5年以上生產管理經驗或3年以上原料藥生產管理經驗。
3、有參與過GMP/FDA審計經驗優先,熟悉生產相關法規。
4、具備精益生產管理思維。