崗位職責:
1、參與新項目的中試工藝梳理及設備匹配,負責新項目工藝驗證、清潔驗證、工藝規程及批記錄的起草和編寫,負責中試及驗證批生產跟蹤、數據收集及分析; 2、負責商業化項目的生產跟蹤、批報記錄及數據分析; 3、負責商業化生產項目的批記錄模板編寫及監督填寫; 4、參與商業化項目工藝優化方案的設計,負責工藝優化實驗的執行及數據整理和實驗報告撰寫 5、負責項目質量審計所需要的人員、設備、物料、工藝文件等方面的準備工作。
任職要求:
1、本科以上學歷,1年以上相關經驗;藥物化學、制藥等相關專業; 2、參與過1個以上發酵項目純化生產及工藝優化的全流程; 3、有較強責任心、執行力、積極主動、認真嚴謹、有合作和創新精神; 4、熟悉固液分離、萃取、結晶、膜過濾、層析等多種分離純化手段; 5、熟悉車間的公用工程以及車間純化相關設備的運行原理和性能; 6、熟悉GMP的相關知識以及操作實踐經歷。