崗位職責 1、設備全生命周期管理 負責原料藥生產設備的規劃、選型、安裝、調試、維護及技術改造，確保設備高效穩定運行。 制定設備預防性維護策略，提升設備綜合效率（OEE），降低故障率。 2、自動化與AI技術應用 主導生產設備自動化升級（如MES、SCADA系統集成）及智能化改造（DCS軟件、PLC軟件、AI算法、物聯網技術）。 推動AI技術在設備預測性維護、工藝優化、能效管理等場景的落地，降低生產成本。 3、合規與安全 確保設備管理符合GMP、FDA等法規要求，主導設備相關審計及驗證工作。 建立設備安全操作規范，防范生產事故。 4、團隊管理 領導設備團隊完成年度目標，制定培訓計劃，提升團隊技術能力。 5、工程管理 負責公司設備、工程項目的立項、撰寫URS，跟進項目進度，組織驗收等全流程管理。統籌固定資產投資及技術可行性評估，確保投資項目的合理性和有效性; 負責公司生產線布局進行設計、優化和管理，提高生產效率和降低生產成本;選擇合適的承包商，并確保其履行公司安全和質量標準；負責項目成本預算，并管理項目費用；制定項目時間表，管理項目從而滿足項目時間、預算、質量等要求； 確保遵循所有項目程序，識別和提供所有項目文件，包括驗證文件等。 三、任職要求 1. 碩士及以上學歷，機械工程、自動化、制藥工程等相關專業。具備自動化/人工智能領域深造背景者優先。熟悉GMP法規和設備管理體系2、8年以上制藥行業設備管理經驗，3年以上團隊管理經驗。 3、熟悉原料藥生產設備（如反應釜、離心機、干燥設備、無菌設備）及自動化系統（PLC、DCS）。精通Python/Matlab等數據分析工具，熟悉TensorFlow/PyTorch等AI框架。熟悉工業物聯網（IIoT）、數字孿生技術應用。 具備AI技術（機器學習、數據分析）在工業場景的應用經驗，如：設備故障預測與健康管理（PHM）、工藝參數智能優化、能源消耗動態調控、deepseek與DCS數據大模型測試，主導過至少1個大型自動化/智能化改造項目（預算≥500萬元）。 4、熟悉制藥行業法規及數據完整性要求。具備PMP或同類項目管理認證，擅長跨部門協作（生產、質量、IT）。 工作地點：福建福州