職位描述
QA
崗位職責:
1.主導新產品新物料的前期風險評估與測試；
2.參與新產品的設計開發過程，監督和協助研發部輸出設計開發過程中各類文檔，確保設計開發流程符合要求；
3.記錄設計開發過程中出現的質量問題，組織團隊進行設計質量改進；
4.參與設計開發過程中的評審，及時收集并歸檔設計開發過程中所產生的文件、記錄、報告等，確保可追溯性和合格性；
5.設計變更的管理；
6.負責新產品驗證方案的審核，并對設計開發過程中的樣品進行評價；
7.開展風險管理工作，主導完成產品生產過程風險分析，輸出PFMEA及質量控制計劃。
任職要求:
a)醫療器械或藥品相關專業，本科及以上學歷；
b)熟悉ISO13485質管管理體系知識，有ISO13485內審員證書優先；
c) 1年以上三類醫療器械或藥品領域DQA相關經驗，具備項目管理及質管管理等相關知識；
d)熟悉產品設計開發流程；
e)具有良好的溝通能力、抗壓能力及團隊合作能力。
工作地點
寧波鄞州區天益泰瑞斯科技
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職位發布者
王女士/HR
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