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            更新于 今天

            醫療器械質量體系審核員

            1.4-2.8萬
            • 寧波高新區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招5人

            雇員點評標簽

            • 同事很nice
            • 工作環境好
            • 團隊執行強
            • 人際關系好
            • 氛圍活躍
            • 交通便利
            • 管理人性化
            • 實力大公司

            職位描述

            有源醫療器械無源醫療器械IVD
            職位描述: 1.根據客戶的需求執行醫療器械質量體系認證服務,如MDSAP, ISO13485, MDR/IVDR QMS等; 2.協助推動醫療器械質量體系業務發展,為客戶提供有價值的技術支持; 3.根據客戶需求,策劃和提供專業培訓等。 職位要求: 1.大學本科及以上學歷,醫療器械或相關學科如:醫學工程、藥理學、生物醫學工程、微生物學、生物技術、生物化學;衛生技術、機械工程、電子工程、質量管理; 2.具有4年及以上全職從事與醫療器械或相關領域(如醫療器械行業、醫療保健、醫療器械審計或醫療器械研究)的質量工作經驗(包括開發,測試,設計,質量監控等),CE QMS方向需具備2年以上某一種/類器械的質量相關工作經驗;具備有源\無源\IVD器械質量背景均可,有源器械和牙科材料背景優先考慮; 3.ISO13485方向審核員要求如上; 4.MDR/IVDR QMS及MDSAP方向審核員需熟悉醫療器械或體外診斷器械法規和ISO13485標準,熟悉MDSAP及MDSAP相關國家醫療器械法規及MDR/IVDR法規者優先考慮; 5.英語水平良好讀寫熟練,能夠接受全英文培訓課程,撰寫全英文報告; 6.積極的工作態度,具備獨立工作和面對困境的能力,能適應頻繁的出差; 7.具備良好的溝通能力和團隊協作精神; 8.具有CCAA的注冊審核員資格或已通過CCAA質量體系考試者優先考慮。

            工作地點

            寧波國家高新區凌云產業園

            職位發布者

            SGS-NB/HR

            三日內活躍
            立即溝通
            公司LogoSGS
            總部位于瑞士的SGS集團創建于1878年,是國際公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構,也是全球品質和誠信的基準。SGS集團在全球擁有89000多名員工,分布在2600多個分支機構和實驗室,服務網絡遍及全球。SGS通標標準技術服務有限公司成立于1991年,現已在全國建成了78個分支機構和150多間實驗室,擁有15000多名訓練有素的專業人員。在中國,SGS的服務能力已全面覆蓋到紡織品及鞋類、玩具及嬰幼兒用品、家居及輕工產品、電子電氣、農產食品、生命科學、化妝品及個人護理、石油化工、礦產、環境、工業、交通和電子商務等多個行業的供應鏈上下游。憑借全球化技術優勢和本地化服務理念,我們不斷創新,通過一流的檢測、認證服務,致力在企業組織、政府和個人間傳遞信任,更助力本土及全球客戶加速業務成功、提升可持續發展競爭力。作為優秀的企業公民,SGS連續四年入選道瓊斯可持續發展全球指數。SGS始終以負責任的態度經營企業、回饋社會。如在全國各分支機構持續開展捐資助學、愛心支教、扶貧幫困、賑災救危、保護環境等公益活動;并對辦公場所進行能效評估和改造工作,減少碳排放,是可持續發展理念的積極踐行者。SGS今天的驕人成績依靠的是一個富有理想和激情、充滿追求和進取精神的團隊.我們竭誠為優秀人才創造和諧公平、可持續發展的競爭環境,從而使我們的團隊為SGS這個百年卓越品牌實現一個又一個新的夢想,同時我們也相信您會在SGS找尋到你的職業生涯的成就感及應有的回報。
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