崗位職責:
1.負責產品的質量控制,包括檢驗點的建立、質量控制計劃的制定和實施,質量異常的處理和解決等。
2.負責產品的質量評價,包括評價方法的建立、維護、優化和有效性,產品設計開發過程確認,設計更改驗證、產品貨架壽命驗證、原材料質量評價等。
3.負責產品風險管理,組織參與實施產品風險管理等。
4.與客戶溝通產品質量與合規性的事宜。
5.參與醫療器械質量體系審核。
任職要求:
1、本科以上學歷,理工科背景,五年以上工作經驗。
2、熟悉醫療器械質量管理體系
3、機械工程材料自動化相關的專業
4、英語4級以上,具有一定的聽說水平者優先
5、熟練掌握各種質量工具,如:FMEA SPC MSA等