1.負責質量體系文件的起草、審核、修訂。 2、日常維護QA紙質文檔和電子文檔，組織安排SOP的制定和修改； 3、負責對生產相關的設施、環境、儀器、設備、人員、過程、記錄、數據和報告等進行檢查，以保證生產建設符合 GMP指導原則的要求； 4、制定 QA 計劃、培訓計劃、SOP 更新、審閱計劃，并按照計劃執行相關工作； 5.領導安排的其他工作。 任職資格： 1. 本科及以上學歷，藥學等相關專業，5年以上相關工作經驗； 2. 熟悉GMP相關法規政策； 3. 具有較強的工作責任心，良好的語言表達和溝通能力； 4. 熟練使用office等辦公軟件。